上海明褀化學(xué)研究有限公司是一家專業(yè)從事生物活性化合物標(biāo)準(zhǔn)對照品的研究型公司。公司主要為新藥候選物在臨床前和臨床I,II期階段藥代動力學(xué)研究(ADME,Bioanalysis),仿制藥生物等效性(Bioequivalence)研究以及精準(zhǔn)化商品檢驗(yàn)等方面提供產(chǎn)品,包括同位素標(biāo)記和非標(biāo)記的化合物內(nèi)標(biāo),藥物代謝產(chǎn)物對照品,雜質(zhì)等。公司也提供其它復(fù)雜化合物(候選物,中間體,原料藥等)的定制合成與分析,天然產(chǎn)物的純化與合成,放大工藝研究等服務(wù)。
公司具有多年同位素標(biāo)記的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),提供的同位素標(biāo)記化合物產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物制藥,化學(xué)制藥,精準(zhǔn)化商品檢驗(yàn)以及環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域??商峁?)國際同類最高質(zhì)量的產(chǎn)品和2)符合美國食品和藥品管理局(FDA)要求的質(zhì)量控制(CoA)標(biāo)準(zhǔn)文件,執(zhí)行cGLP標(biāo)準(zhǔn),從而滿足藥物研發(fā)及申報(bào)流程迅捷有效。
明褀化學(xué)為制藥公司,大學(xué)研究所醫(yī)院等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu),商品檢驗(yàn)部門,環(huán)保部門,生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域CRO 等提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品和文件。 致力于成為在藥物研發(fā)臨床前及臨床初期研究階段最值得信賴的伙伴。
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