急性毒性
経口
ラットのLD50値は630 mg/kg[GLP準(zhǔn)拠]および1470mg/kg[OECD TG 401](以上SIDS (2011))である。GHS分類:區(qū)分4 ラットのLD50値は630 mg/kg[GLP準(zhǔn)拠]および1470mg/kg[OECD TG 401](以上SIDS (2011))に基づき區(qū)分4とした。
経皮
ウサギのLD50値は>2010 mg/kg [GLP準(zhǔn)拠](SIDS (2011))である。GHS分類:區(qū)分外(國連分類基準(zhǔn):區(qū)分5) ウサギのLD50値は>2010 mg/kg [GLP準(zhǔn)拠](SIDS (2011))に基づき、JIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外(國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5)とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。GHS分類:分類対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
ラットの4時間ばく露によるLC50値は232~334 ppm [OECD TG 403; GLP準(zhǔn)拠](SIDS (2011))である。GHS分類:區(qū)分2 なお、試験濃度(232-334 ppm)が飽和蒸気圧濃度(42632 ppm)の90%より低いので、ミストがほとんど混在しない蒸気として気體の基準(zhǔn)値を適用した。 ラットの4時間ばく露によるLC50値は232~334 ppm [OECD TG 403; GLP準(zhǔn)拠](SIDS (2011))に基づき、區(qū)分2とした。なお、試験濃度(232-334 ppm)が飽和蒸気圧濃度(42632 ppm)の90%より低いので、ミストがほとんど混在しない蒸気として気體の基準(zhǔn)値を適用した。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギ6匹の皮膚に本物質(zhì)原液0.5 mLを4時間の半閉塞適用した試験(GLP準(zhǔn)拠)で紅斑と浮腫が適用後21日まで認(rèn)められ、刺激性の最大スコアは7.0/8.0でり、6匹全例の適用部位に壊死が存在し、本物質(zhì)は腐食性(corrosive)と評価されている(SIDS (2011)。GHS分類:區(qū)分1
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギの結(jié)膜嚢に未希釈の本物質(zhì)0.1 mLを滴下した試験で、24時間後の刺激性の最大平均スコア(AOIに相當(dāng))は39.8/110で中等度の刺激性(moderately irritating)との評価(SIDS (2011))があり、また、別の試験でウサギの眼結(jié)膜嚢に未希釈の本物質(zhì)0.05 mLを滴下により、眼に対し著しい反応が見られ、発赤と浮腫は軽快したが、角膜混濁は8日間の観察期間終了まで持続し、眼に重大な損傷のリスクがあると結(jié)論されている(SIDS (2011))。GHS分類:區(qū)分2Aとした。 ウサギの結(jié)膜嚢に未希釈の本物質(zhì)0.1 mLを滴下した試験で、24時間後の刺激性の最大平均スコア(AOIに相當(dāng))は39.8/110で中等度の刺激性(moderately irritating)との評価(SIDS (2011))、また、別の試験でウサギの眼結(jié)膜嚢に未希釈の本物質(zhì)0.05 mLを滴下により、眼に対し著しい反応が見られ、発赤と浮腫は軽快したが、角膜混濁は8日間の観察期間終了まで持続し、眼に重大な損傷のリスクがあると結(jié)論された(SIDS (2011))ことにより、區(qū)分2Aとした。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータがなく分類できない。なお、in vitro試験として、エームス試験で弱陽性(SIDS (2011))の報告がある。GHS分類:分類できない in vivo試験のデータがなく分類できない。なお、in vitro試験として、エームス試験で弱陽性(SIDS (2011))の報告がある。
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
生殖毒性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ラットの急性経口毒性試験(500~800 mg/kg)のLD50値は638 mg/kgであり、毒性癥狀として、活動低下、運(yùn)動失調(diào)、身體の震え、縮瞳、散瞳、下垂などが観察された(SIDS (2011))。また、別のラットの急性経口毒性試験(316~3160 mg/kg)(OECD TG 401)のLD50値は1470 mg/kgであり、1000 mg/kgで鈍麻、異常興奮、不安定歩行、1470 mg/kg以上で姿勢異常、無緊張、疼痛反射と眼瞼反射の低下を伴った麻酔様狀態(tài)が認(rèn)められた(SIDS (2011))。以上の癥狀に基づき、ガイダンス値區(qū)分2に相當(dāng)する用量で認(rèn)められていることから、GHS分類:區(qū)分2(神経系)とした。 一方、ラットに 1.144または1.647 mg/Lを4時間吸入ばく露(蒸気)した試験(OECD TG 403; GLP)で呼吸窮迫癥狀が見られ、全例が死亡した1.647 mg/L群の剖検では、肺の重量増加および膨張が認(rèn)められ、気管支は暗赤色に変化し、白色の泡狀液體を伴っていた(SIDS (2011))。また、ラットに 1.14~5.15 mg/L/1h(0.57~2.58 mg/L/4h)の吸入ばく露(蒸気)により、鼻出血、喘ぎ、鼻分泌物、呼吸音などが観察され、生存例の剖検所見として、0.74 mg/L/4hで肺の淡色、肺水腫、1.38 mg/L/4hで肺に赤色斑點(diǎn)が認(rèn)められた(SIDS (2011))。以上より、ガイダンス値區(qū)分1の範(fàn)囲で肺および上気道に影響が認(rèn)められている。GHS分類:區(qū)分1(呼吸器) ラットの急性経口毒性試験(500~800 mg/kg)のLD50値は638 mg/kgであり、毒性癥狀として、活動低下、運(yùn)動失調(diào)、身體の震え、縮瞳、散瞳、下垂などが観察された(SIDS (2011))。また、別のラットの急性経口毒性試験(316~3160 mg/kg)(OECD TG 401)のLD50値は1470 mg/kgであり、1000 mg/kgで鈍麻、異常興奮、不安定歩行、1470 mg/kg以上で姿勢異常、無緊張、疼痛反射と眼瞼反射の低下を伴った麻酔様狀態(tài)が認(rèn)められた(SIDS (2011))
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
データなし。なお、ピバル酸(本物質(zhì)の加水分解物)についてはをラットに28日間経口投與した試験(OECD TG 407; GLP)の報告があるが、100および300 mg/kg/dayで刺激によるとされた鼻分泌物を伴った首振りとくしゃみの癥狀のみで、生化學(xué)検査値で一部軽度の変化が観察されたが、組織學(xué)的に関連する影響は見られず、亜急性毒性は低いと報告されている(SIDS (2011))。GHS分類:分類できない データなし。なお、ピバル酸(本物質(zhì)の加水分解物)についてはをラットに28日間経口投與した試験(OECD TG 407; GLP)の報告があるが、100および300 mg/kg/dayで刺激によるとされた鼻分泌物を伴った首振りとくしゃみの癥狀のみで、生化學(xué)検査値で一部軽度の変化が観察されたが、組織學(xué)的に関連する影響は見られず、亜急性毒性は低いと報告されている(SIDS (2011))。
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。