急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、3,493 mg/kg、4,500 mg/kg、4,980 mg/kg、5,660 mg/kg、6,080 mg/kg (EHC 204 (1998))、4,500~6,000 mg/kg (ECETOC TR63 (1995)、PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告があり、3件が區(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5)、3件が區(qū)分外に該當(dāng)する。有害性の高い區(qū)分を採用し、區(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外 ウサギのLD50値として、> 10,000 mg/kg (HSDB (Access on August 2017)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない ラットの4時(shí)間吸入ばく露試験のLC50値として、> 2 mg/L (PATTY (6th, 2012)) との報(bào)告があり、區(qū)分4又は區(qū)分外に該當(dāng)するが、このデータのみでは區(qū)分を特定できないため、分類できないとした。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 區(qū)分2 鉱業(yè)の生産部門や粉砕設(shè)備において本物質(zhì) (ホウ砂塵) をばく露された労働者に皮膚炎がみられたとの記載 (ACGIH (7th, 2001)) や、ウサギ及びモルモットを用いた皮膚刺激性試験で皮膚刺激性を示すとの結(jié)果 (ECETOC TR63 (1995)、NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)) から、區(qū)分2とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分2 ホウ砂加工施設(shè)の労働者が、0.44~3.1mg ホウ素/m3 (5.7~14.6 mg粒子/m3、6時(shí)間加重平均) のばく露で眼に刺激がみられたとの記載 (ATSDR (2010)) や、ホウ砂粉砕及び精製施設(shè)における労働者の12.4%に眼刺激性がみられたが、低ばく露區(qū)域の労働者では2.8%と眼刺激性の頻度に有意差を認(rèn)めたとの記載 (EHC 204 (1998)) がある。また、ウサギを用いた眼刺激性試験で強(qiáng)度の刺激性がみられたとの記載 (PATTY (6th, 2012)) や、別のウサギを用いた試験で結(jié)膜の変色、水皰形成、肥厚が生じ、角膜への刺激は8~21日で回復(fù)したとの記載 (ECETOC TR63 (1995)) がある。よって、區(qū)分2とした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。すなわち、in vivoデータはなく、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の遺伝子突然変異試験で陰性である (NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)、EHC 204 (1998))。
発がん性
GHS分類: 分類できない 本物質(zhì)を含むホウ酸塩化合物はACGIHでA4に分類されている (ACGIH (7th, 2005))。よって、分類できないとした。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分1B 雄ラットに本物質(zhì)を1,000又は2,000 ppm で最長60日間混餌投與後に無処置雌と交配させ雄の授精能を検討した試験において、1,000 ppm (50 mgホウ素/kg/day) では回復(fù)性のある授精能力の低下がみられたが、2,000 ppm (100 mgホウ素/kg/day) では授精能力は12週間の観察期間を通して完全消失した (NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)、ATSDR (2010))。また、雌雄ラットに本物質(zhì)を最大1,170 ppm (58.5 mgホウ素/kg/day) で混餌投與した生殖毒性試験において、1,170 ppm群では精巣萎縮及び排卵數(shù)の減少、及び完全不妊が認(rèn)められた。さらに、1,170 ppm投與群の雌を?qū)澱杖氦涡郅冉慌浃筏繄?chǎng)合にも不妊であった (NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)、ATSDR (2010))。以上、実験動(dòng)物では本物質(zhì)は一般毒性が明確に示されない用量で雌雄の生殖能力を低下させる。よって、區(qū)分1Bとした。なお、EUも本物質(zhì)をRepr. 1Bに分類している (ECHA CL Inventory (Accesss on August 2017))。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (中樞神経系、消化管)、區(qū)分3 (気道刺激性) 本物質(zhì)を含むホウ酸ナトリウム塩は、生理的pHでは水に溶けてホウ酸 (CAS番號(hào) 10043-35-3) を生成する (PATTY (6th, 2012))。ホウ酸及びホウ酸ナトリウム塩の主な有害性情報(bào)としては以下の報(bào)告がある。 ヒトでは、ホウ酸30 gを水と共に一度に経口摂取した77歳男性が、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、紅斑、四肢チアノーゼ、急性腎不全、心肺性低血圧を生じ、心不全により死亡した例が報(bào)告されている (ATSDR (2010)、NITE初期リスク評(píng)価書 (2008))。また、4.5~14 gのホウ酸混入ミルクを摂取した新生児11名が嘔吐、下痢に加えて頭痛、振戦、不穏、痙攣、衰弱、昏睡など中樞神経系の癥狀を示し、うち5名は3日以內(nèi)に死亡したとの報(bào)告がある (ATSDR (2010)、NITE初期リスク評(píng)価書 (2008))。更にボランティアによるホウ酸又は七酸化二ナトリウム四ホウ素五水和物 (Na2B4O7?5H2O、CAS番號(hào) 12179-04-3) の単回吸入ばく露試験で、鼻汁分泌の増加がみられたとの報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2005)、ATSDR (2010)、DFGOT (2013) (Access on May 2017))。 実験動(dòng)物では、ホウ酸又は本物質(zhì)の実験動(dòng)物への経口急性影響は中樞神経系抑制、痙攣、死亡であり、その用量は、區(qū)分2のガイダンス値を超える用量 (ラット、マウス: 2,403~6,080 mg/kg) であったと報(bào)告されている (ACGIH (7th, 2005)、ECETOC TR63 (1995))。 以上の本物質(zhì)に関する情報(bào)と、ホウ酸及び七酸化二ナトリウム四ホウ素五水和物に関する情報(bào)を総合して、區(qū)分1 (中樞神経系、消化管)、區(qū)分3 (気道刺激性) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (呼吸器、神経系) ヒトについては、アメリカの大規(guī)模ホウ砂採鉱?精錬プラントで5年以上働く労働者629人 (うち女性26人) を?qū)澫螭趣筏繖M斷研究では、非喫煙労働者で咳、粘液分泌過多、慢性気管支炎、喫煙歴ありの労働者で息切れの訴えに有意な増加傾向がみられた。肺機(jī)能検査及び胸部X線検査の結(jié)果とばく露濃度に関係がなかったとの報(bào)告がある (環(huán)境省リスク評(píng)価第14巻 (2016)、EHC 204 (1998))。また、ホウ砂と蜂蜜を混ぜたものを塗布したおしゃぶりを4~10週間使用した乳幼児 (6~16週齢) 7例で痙攣、易刺激性、消化管障害 (下痢、嘔吐) がみられ、使用の中止に伴い癥狀は消失したとの報(bào)告がある (EHC 204 (1998)、NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)、ATSDR (2010))。 実験動(dòng)物については、ラットを用いた混餌投與による複數(shù)の試験があり、精巣の萎縮がみられている (NITE初期リスク評(píng)価書 (2008)、ATSDR (2010)) 。しかし、いずれも區(qū)分2のガイダンス値の範(fàn)囲外であった。 以上、ヒトにおいて呼吸器、神経系に影響がみられたことから、區(qū)分1 (呼吸器、神経系) とした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。