毒理學(xué)研究
匯智泰康致力于為藥品,化妝品,醫(yī)療器械,消毒產(chǎn)品和農(nóng)藥等的登記注冊(cè)提供專業(yè)的毒理學(xué)研究服務(wù)??筛鶕?jù)客戶的需要設(shè)計(jì)或定制符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動(dòng)物作為試驗(yàn)系統(tǒng),采用不同的給藥途徑(經(jīng)口、經(jīng)皮、吸入)、開(kāi)展單次染毒和反復(fù)染毒的GLP符合性安全性評(píng)價(jià),提供中、英文評(píng)價(jià)報(bào)告。
藥品、醫(yī)療器械、新化學(xué)物質(zhì)、化妝品、消毒產(chǎn)品等產(chǎn)品毒理學(xué)研究覆蓋的研究?jī)?nèi)容:
毒理學(xué)項(xiàng)目?jī)?nèi)容 |
一般毒理 | 急性吸入(氣體,液體和固體);急性經(jīng)口;急性經(jīng)皮;皮膚刺激和眼部刺激;致敏; 亞急/亞慢:28天,90天;經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn) |
遺傳毒理 | CA(液體、氣體)、MN、AMES、MLA、彗星試驗(yàn)、生殖 |
藥代、毒代動(dòng)力學(xué) | 吸收、分布、排泄;伴隨毒代 |
生殖毒理 | 孕期發(fā)育毒性、一代繁殖、生殖發(fā)育篩選、兩代繁殖 |
特殊毒性 | 光毒、神經(jīng)毒性 |
組織病理研究
常規(guī)毒理安全評(píng)價(jià)、藥效評(píng)價(jià),教學(xué)、科研探索性研究,含大動(dòng)物(狗、猴子、兔子、豬),小動(dòng)物(大、小鼠、豚鼠)病理解剖、病變觀察、石蠟包埋、切片、HE染色、特殊染色(含Masson氏結(jié)締組織三合染色、PAS染色、剛果紅染色、甲苯胺藍(lán)染色、茜素紅S、吉姆薩染色等)、免疫組化、病理閱片、出具病理報(bào)告、以及病理同行評(píng)議。
臨床病理研究
血常規(guī) 血生化 電解質(zhì) 尿液參數(shù) 骨髓涂片 基因分析
農(nóng)藥登記毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目
匯智泰康通過(guò)開(kāi)展農(nóng)藥登記試驗(yàn)的單位的認(rèn)定(GLP),符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)于農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定的行政審批要求,能夠開(kāi)展的毒理學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目如下:
急性毒性試驗(yàn)
急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
急性吸入毒性試驗(yàn)
眼睛刺激性試驗(yàn)
皮膚刺激性試驗(yàn)
皮膚致敏性試驗(yàn)
重復(fù)染毒毒性試驗(yàn)
亞慢(急)性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(28天)
亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)(28天)
亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)
特殊毒性試驗(yàn)
致突變?cè)囼?yàn)
致畸性試驗(yàn)
代謝與毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
代謝與毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
關(guān)鍵字: 毒理學(xué)研究;毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià);農(nóng)藥毒理研究;化妝品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn);醫(yī)療器械毒理學(xué)試驗(yàn);
匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu),整合中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),基于AAALAC、GLP、ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,面向全球企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)產(chǎn)品與服務(wù)。