關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)桔梗皂苷D是有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
客戶訂購時需留下詳細(xì)的寄送信息;收到貨以后,請先驗貨,看包裝有無破損,如有破損請不要簽收,并及時反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會重新發(fā)貨;實驗的過程中,請嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行操作,如遇技術(shù)問題可與我司技術(shù)部咨詢。
產(chǎn)品名稱
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CAS號
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貨號
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桔梗皂苷D
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58479-68-8
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A132135
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桔梗皂苷D
Platycodin D
試劑別名:
CAS NO.: 58479-68-8
分 子 式: C57H92O28
分 子 量: 1225.33
比重: 1.56
儲存條件: 2-8℃
檢測方法: HPLC≥98%
來源: Platycodon grandiflorum
外觀: 白色結(jié)晶性粉末
標(biāo)準(zhǔn)品的分級:
⒈一級標(biāo)準(zhǔn)品(原級參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品(次級標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級或二級)以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳,定期更新臺賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時,記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查?;丶?
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲存方法進(jìn)行存放,及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
11-dehydro-thromboxane B2, 11-DH-TXB2 Elisa Kit吲哚(standard for GC,>99.5%(GC))
thrombomodulin, TM Elisa Kit 辛酸乙酯(Standard for GC,>99%(GC))
thrombomodulin, TM Elisa Kit 異辛醇(standard for GC, ≥99.5% (GC))
Thrombin activatable fibrinolysis inhibitor, TAFI Elisa Kit棕櫚酸乙酯(standard for GC,≥99%(GC))
Thrombin activatable fibrinolysis inhibitor, TAFI Elisa Kit異辛酸(Standard for GC,≥99.5%(GC))
platelet membrane glycoprotein ⅡbⅢa, GP-ⅡbⅢa Elisa Kit茴香醛(分析標(biāo)準(zhǔn)品,>99%(GC))
platelet membrane glycoprotein ⅡbⅢa, GP-ⅡbⅢa Elisa Kit己二酸二異辛酯(標(biāo)準(zhǔn)品)
thrombospondin 1, TSP-1 Elisa Kit分散藍(lán) 35(標(biāo)準(zhǔn)品)
thrombospondin 1, TSP-1 Elisa Kit9-甲基蒽(標(biāo)準(zhǔn)品)
alpha-granular membrane protein, GMP-140 Elisa Kit二甲四氯(標(biāo)準(zhǔn)品)
alpha-granular membrane protein, GMP-140 Elisa Kit油酸甲酯(分析標(biāo)準(zhǔn)品,>99.0%(GC))
terminal complement complex C5b-9, TCC C5b-9 Elisa Kit異丁香酚(正+反)(分析標(biāo)準(zhǔn)品,用于環(huán)境分析)
terminal complement complex C5b-9, TCC C5b-9 Elisa Kit正壬烷(分析標(biāo)準(zhǔn)品,≥99.8%(GC))
Complement 4, C4 Elisa Kit 1-萘酚(標(biāo)準(zhǔn)品)
Complement 4, C4 Elisa Kit N-二乙基亞硝胺(標(biāo)準(zhǔn)品)
Complement 3, C3 Elisa Kit壬酸(分析標(biāo)準(zhǔn)品,>99.5%(GC))
桔梗皂苷D乙基(1-十六烷基)二甲基溴化銨 英文名稱:CDAB 含量:IND
乙基代苯 英文名稱:Ethylbenzene 含量:AR,99%
乙基異丁基甲基甲醇 英文名稱:3,5-Dimethyl-3-hexanol 含量:SP,99.8%
乙硫酰胺 英文名稱:Ethanethioamide 含量:AR
乙醛脫氫酶 英文名稱:AldehydeDehydrogenase,potassium-activated 含量:BR,5′d(NNNNNNNNN)3′
乙酸-1-萘酯 英文名稱:α-Napthylacetate 含量:超純,98%
乙酸-2-萘酯 英文名稱:β-Napthylacetate 含量:高純,98%,無水物
乙酸苯基甲基酯 英文名稱:Benzylacetate 含量:1750±50類型
乙酸鎘二水合物 英文名稱:Cadmiumacetatedihydrate 含量:CP,98%
乙酸辛酯 英文名稱:Octylacetate 含量:AR,98%
特點:
一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗的各領(lǐng)域中。
檢測方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測定、鑒別、藥理實驗、活性篩選等。