關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:
(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)川續(xù)斷皂苷乙是有效期和使用說(shuō)明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開(kāi)封問(wèn)題:
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
客戶訂購(gòu)時(shí)需留下詳細(xì)的寄送信息;收到貨以后,請(qǐng)先驗(yàn)貨,看包裝有無(wú)破損,如有破損請(qǐng)不要簽收,并及時(shí)反饋給我們,產(chǎn)品僅限于科研我們會(huì)重新發(fā)貨;實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中,請(qǐng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行操作,如遇技術(shù)問(wèn)題可與我司技術(shù)部咨詢。
產(chǎn)品名稱
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CAS號(hào)
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貨號(hào)
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川續(xù)斷皂苷乙
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33289-85-9
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A132128 |
川續(xù)斷皂苷乙
Dipsacoside B
試劑別名: 川續(xù)斷皂苷 B;川續(xù)斷皂苷乙(標(biāo)準(zhǔn)品)
CAS NO.: 33289-85-9
分 子 式: C53H86O22
分 子 量: 1075.24
熔點(diǎn): 198-202
比旋光度: (c, 3.4 in Py)-8.2;(c, 2.4 in EtOH)+12.5
儲(chǔ)存條件: 2-8℃
檢測(cè)方法: HPLC≥98%
來(lái)源: 川續(xù)斷
標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí):
⒈一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(原級(jí)參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國(guó)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,產(chǎn)品僅限于科研可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級(jí)或二級(jí))以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,定期更新臺(tái)賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;
領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查。回家6
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。
prothrombin fragment 1+2, F1+2 Elisa Kit13X分子篩(干燥劑用)
Mannma binding protein/mannan binding lectin, MBP/MBL Elisa Kit13X分子篩(3-5mm,球形)
Mannma binding protein/mannan binding lectin, MBP/MBL Elisa Kit13X分子篩(2-3mm,球形)
membrane attack complex, MAC Elisa Kit3A分子篩(20-40目,氣相、液相色譜柱專用)
membrane attack complex, MAC Elisa Kit3A分子篩(40-60目,氣相、液相色譜柱專用)
EuglobulinLysis, EL Elisa Kit3A分子篩(60-80目,氣相、液相色譜柱專用)
EuglobulinLysis, EL Elisa Kit3A分子篩(80-100目,氣相、液相色譜柱專用)
free haemoglobin, f-Hb Elisa Kit分子篩3A(干燥劑用)
free haemoglobin, f-Hb Elisa Kit分子篩3A(pellets,3-5 mm)
Protamine 1, PRM1 Elisa Kit分子篩3A(pellets,2-3 mm)
Protamine 1, PRM1 Elisa Kit4A分子篩(20-40目,氣相、液相色譜柱專用)
carboxyhemoglobin, HbCO Elisa Kit4A分子篩(60-80目,氣相、液相色譜柱專用)
carboxyhemoglobin, HbCO Elisa Kit4A分子篩(80-100目,氣相、液相色譜柱專用)
platelet-associated immunoglobulins, PAIg Elisa Kit分子篩4A(2mm-3mm,干燥劑用 )
platelet-associated immunoglobulins, PAIg Elisa Kit分子篩4A(beads,4-8 mesh )
platelet-associated Complement 3, PAC3 Elisa Kit分子篩4A( beads,8-12 mesh)
川續(xù)斷皂苷乙氧化苦參堿 英文名稱:Ammothamnine 含量:BR,98%
氧化鋁G 英文名稱:AluminumoxideG 含量:AR,98%
氧化鋁H 英文名稱:AluminumoxideH 含量:USP級(jí)
氧化酶 英文名稱:XOD 含量:高層析純,12ku/mg;液體
氧化錳(Ⅳ) 英文名稱:Manganesedioxide 含量:AR,98%
氧化鉬(VI) 英文名稱:Molybdicanhydride 含量:CP,54%
氧化硼 英文名稱:Boronoxide 含量:BR,96%
氧化鋱 英文名稱:Tetraterbiumheptaoxide 含量:CP,97.5%
氧化銅 英文名稱:Cupricoxide 含量:AR,99%
氧化鎢 英文名稱:Tungsten(VI)oxide 含量:4N,0.2㎜
特點(diǎn):
一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法,由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡(jiǎn)便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。
檢測(cè)方式:相色譜法HPLC≥98%。
貯存條件:4℃冷藏、密封、避光。
包裝:可根據(jù)客戶需求提供相應(yīng)批量包裝。
用途:用于含量測(cè)定、鑒別、藥理實(shí)驗(yàn)、活性篩選等。