山東銘康醫(yī)藥技術有限公司

1、一致性評價：

我公司專業(yè)為客戶提供口服固體制劑（速釋/緩釋劑型）仿制藥一致性評價服務，包括但不限于：選擇參比制劑開展溶出曲線相似性研究、處方篩選工藝優(yōu)化、中試放大生產指導、質量標準提升（雜質譜研究等）、穩(wěn)定性研究、以及撰寫仿制藥一致性研究申報資料等。
2、雜質研究及元素雜質測定：
   我司多年來從事新藥研發(fā)業(yè)務結合自身優(yōu)勢現(xiàn)專業(yè)為客戶提供雜質研究與元素雜質測定服務，包括但不限于：公司配制了全新的電感耦合等離子體質譜儀 (ICP-MS)，液質、氣質、原子吸收儀等一流的設備和高端技術人才，按USP通則和ICH Q3D的指導原則對原料藥和制劑中要求的元素雜質分析進行。雜質的訂制；雜質的COA制訂；雜質分析方法的建立；復雜藥物雜質的研究策略。
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聯(lián)系人：史女士
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