南臨床試驗(yàn)采用多中心、雙盲、隨機(jī)、對(duì)照和交叉試驗(yàn)研究評(píng)價(jià)達(dá)泊西汀60mg,10omg和安慰劑治療PE的有效性和安全性。研究對(duì)166例(年齡18-65歲,IELT平均1.olmin,單一固定的異性伴侶>6個(gè)月)參試者,分為3組,在性活動(dòng)前1-3h分別服用達(dá)泊西汀60,100mg和安慰劑,由性伴侶用秒表測(cè)定IELT。有130例完成試驗(yàn),結(jié)果表明,所有劑量的達(dá)泊西汀與安慰劑相比,IELT明顯增加(P<0.0001)。試驗(yàn)前平均IELT 為1.0lmin,試驗(yàn)終點(diǎn)100mg,60mg和安慰劑組的IELT分別為3.20,2.94和2.05min,且首劑有效,2個(gè)用藥組與安慰劑組相比p<0.00 1。主要不良反應(yīng)惡心的發(fā)生率分別為5.6%,16.1%和0.7%。在10例因不良反應(yīng)退出試驗(yàn)中,有9例100mg組,因而,在1期臨床試驗(yàn)中采用達(dá)泊西汀的劑量是60mg。京宏榑醫(yī)藥科技有限公司作為南京市高新技術(shù)企業(yè),是一家專業(yè)從事精細(xì)化工,保健品,獸藥,食品添加劑,醫(yī)藥原料及中間體等產(chǎn)品的研究,開(kāi)發(fā),生產(chǎn),經(jīng)營(yíng),銷售于一體的高科技化工企業(yè)。 本公司擁有按GMP標(biāo)準(zhǔn)建造的中試和大生產(chǎn)車(chē)間,建筑面積10000余平方米,義烏盛隆生物科技有限公司投入巨資和人力資源用于研發(fā)新產(chǎn)品,擁有一支高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì),加上良好的科研氛圍保證了研發(fā)實(shí)力。本公司自行研究開(kāi)發(fā),產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)過(guò)權(quán)威部門(mén)檢測(cè)已經(jīng)達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。我公司擁有自主進(jìn)出口權(quán),產(chǎn)品暢銷全國(guó)各地,深受客戶好評(píng)。公司堅(jiān)持以人為本,科技創(chuàng)新,貼心服務(wù),誠(chéng)信永遠(yuǎn)的服務(wù)為宗旨。以質(zhì)量求生存,以服務(wù)創(chuàng)效益,以法紀(jì)立信。公司【以科技求發(fā)展、以智慧創(chuàng)財(cái)富】是公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略;《質(zhì)量,客服至上》是公司一貫堅(jiān)持的原則。 公司以《科技領(lǐng)先、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、真誠(chéng)服務(wù)、協(xié)作共贏》為理念,樹(shù)立一流的公司品牌形象,使公司不斷發(fā)展壯大走向輝煌。為人類的進(jìn)步創(chuàng)造更多的財(cái)富,本著優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展的原則, 我們將以嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量、合理的交易價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)、誠(chéng)實(shí)的商業(yè)信譽(yù)作為基礎(chǔ),按照雙贏的合作原則與廣大合作伙伴友好往來(lái),實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展,攜手并進(jìn),同創(chuàng)未來(lái)。
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