【類別】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
【批號(hào)】380002-201901
【性狀】外觀為白色或淡黃色凍干品。
【用途】本品可用于組織提取的膠原或基于牛源膠原材料中 I 型膠原 的含量檢測。
【特性量值】本批標(biāo)準(zhǔn)品 I 型膠原蛋白含量為（0.926±0.064）mg/mg。
【使用方法和要求】使用萬分之一天平準(zhǔn)確稱取一定量的標(biāo)準(zhǔn)品，一 般不低于 3mg，使用 pH 值 2.5-5 的酸性水溶液（常用醋酸水溶液） 進(jìn)行溶解，溶解后可根據(jù)需要將溶液調(diào)至所需 pH 值。
【包裝】無色透明西林瓶。
【規(guī)格】標(biāo)準(zhǔn)品裝量為每瓶10mg。
【貯藏與運(yùn)輸】長期保存：-20℃；短期保存：2-8℃，建議不超過 1 個(gè)月；運(yùn)輸：2-8℃，建議不超過 1 周。
【注意事項(xiàng)】本品為一次性使用。本品溶解后立即使用，不得反復(fù)凍 融。本品為生物源性樣品，已進(jìn)行輻照滅菌和病毒滅活。建議按照生 物樣本進(jìn)行使用和進(jìn)行相應(yīng)的安全管理。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。