【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370003-201501
【性狀】凍干劑
【用途】本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經(jīng)雞胚/細(xì)胞培 養(yǎng)后凍干而成，供甲型流感病毒抗原檢測試劑（層析法）性能評價使 用。
【組成和規(guī)格】參考品類型編號規(guī)格（復(fù)溶后）支數(shù) 陽性參考品PC01~PC10500μL/支10支 陰性參考品NC01~NC10500μL/支10支 重復(fù)性參考品CV500μL/支1支 最低檢出限參考品S1~S3500μL/支3支
【使用方法和要求】1.參考品恢復(fù)至室溫，陽性、陰性參考品分別加入 500μL 去離子水 復(fù)溶，待液體完全澄清后作為待測樣品直接使用；重復(fù)性參考品加入 500μL 去離子水復(fù)溶，待液體完全澄清后使用去離子水進行 10 倍稀 釋，然后作為待測樣品直接使用；最低檢出限參考品 S1~S3 加入 500 5 μL 去離子水復(fù)溶（復(fù)溶后原始病毒滴度分別為 9.80?10 TCID50/L、 6 5 1.30?10 TCID50/L 和 1.00?10 TCID50/L）后，分別使用去離子水進行 1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀釋，然后作為待測樣品使用。
【包裝】西林瓶
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃及以下。
【注意事項】1.本參考品應(yīng)在-20℃及以下保存。復(fù)溶后需保存于-80℃及以下，盡 快使用并避免 3 次以上反復(fù)凍溶； 2.使用時應(yīng)待參考品完全復(fù)溶并澄清后方可使用； 3.本參考品使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進行處理。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。