【批號(hào)】230037-20140501
【性狀】人全血,液體
【用途】本品系用無(wú)菌方法采集惡性瘧原蟲(chóng)陰性和陽(yáng)性人全血,經(jīng)多
家試劑核驗(yàn)確證,用于惡性瘧原蟲(chóng)抗原定性診斷試劑(免疫層析法)
的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
【包裝】?jī)龃婀?
【規(guī)格】本參考品共20支樣品,組成如下:
類(lèi)別編號(hào)規(guī)格支數(shù)
陰性參考品PFN1-PFN100.1ml/支10
陽(yáng)性參考品PFP1-PFP80.1ml/支8
最低檢出量參考品PFP90.1ml/支1
精密性參考品PFP100.1ml/支1
3
【特性量值】最低檢出量參考品含 1.3×10 個(gè)蟲(chóng)/ul 全血。
【使用方法和要求】惡性瘧原蟲(chóng)抗原陰性參考品和陽(yáng)性參考品融化后
直接作為樣本使用。
【儲(chǔ)藏條件】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-70℃以下。
【注意事項(xiàng)】1. 上述參考品含有取自人類(lèi)的材料,并且/或潛藏有傳染性成分。未 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說(shuō)明書(shū)
V2.1
經(jīng)滅活處理,必須視為潛在的污染物質(zhì),應(yīng)按傳染性物品處理。
2. 使用時(shí)應(yīng)待參考品完全復(fù)溶搖勻后方可加樣,凍融次數(shù)不能超過(guò)
3 次。
【技術(shù)咨詢(xún)電話】010-67095345
【有效期】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期,按照規(guī)定條件保存的
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。
關(guān)鍵字: 惡性瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑用全血國(guó)家參考品;常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)