中文名稱: 聚維酮K30

中文同義詞: 聚維酮K30

英文名稱: Povidone K 30

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分子式:

分子量: 0

EINECS號(hào):

相關(guān)類別: 皮膚外用原料-;藥用輔料-;-

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聚維酮K30

聚維酮K30 性質(zhì)

聚維酮K30 用途與合成方法

概述 聚維酮K30是吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為(C6H9NO)n,，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

用途 聚維酮K30主要用于醫(yī)藥行業(yè)，作為國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。主要應(yīng)用于片劑、顆粒劑的粘合劑、膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤(rùn)滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑、與碘合成PVP-I消毒殺菌劑、還可作為低溫保存劑。

聚維酮K30

拼音名：JuweitongK30

英文名：PovidoneK30

書頁(yè)號(hào)：2005年版二部-921

(C6H9NO)n

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×10<4>，分子式

為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無(wú)臭或稍有特臭，無(wú)味；有吸濕性。

　　 本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。

【鑒別】(1)取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

　　 (2)取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。

　　 (3)取本品水溶液(1→50)3ml ,加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。

【檢查】K值 取本品1.00g(按無(wú)水物計(jì)算)，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，加水稀釋至刻度，依法檢查(附錄Ⅵ G第三法)，測(cè)得相對(duì)黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為27.0～32.0。

　　　　　　───────────────────√300Wlgηr＋(W＋1.5Wlgηr)<2>＋1.5Wlgηr－WK=——————————————————————0.15W＋0.003W<2>)式中 W為供試品的重量(按無(wú)水物計(jì)算)，g。

　　 pH值 取本品1.0g(按無(wú)水物計(jì)算)，加水20ml溶解后，依法檢查(附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為3.0～7.0。

　　 醛 取本品約20.0g(按無(wú)水物計(jì)算)，置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷：另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml，置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接受液的總體積約為120ml時(shí)，停止蒸餾，餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過(guò)9.1ml。

　　 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無(wú)水物計(jì)算)，加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液(0.05mol/L) 10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過(guò)3.6ml。

　　 水分 取本品，照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M 法 A)測(cè)定，含水分不得過(guò)5.0％。

電話：17835055825

枸櫞酸 檸檬酸 500g/瓶 25kg資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉 500g  25kg資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

吐溫80  聚山梨酯80  500g/瓶  20kg/桶資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

司盤80  500ml/瓶  20kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

聚乙二醇400  500ml/瓶 20kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

聚乙二醇600  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

苯甲醇  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

二甲硅油  500ml/瓶 20kg/桶  資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

三乙醇胺  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

液體石蠟  500ml/瓶 20kg/桶   輕質(zhì)  重質(zhì) 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氮酮 油溶 油溶  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氮酮粉  500g/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

羧甲淀粉鈉  500g/袋  25kg/袋 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

羧甲纖維素鈉 500g/袋  25kg/袋 資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

微晶纖維素  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

水楊酸  500g/袋  25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

預(yù)膠化淀粉  500g/袋  25kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

氧化鋅  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

DL-酒石酸  500g/瓶  25kg/桶    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

磷酸氫二鈉  500g/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

磷酸二氫鈉  500g/瓶  25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

乳酸  500ml/瓶  25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

無(wú)水碳酸鈉 500g/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

無(wú)水乳糖 80目  500g/袋  25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

丙二醇  500ml/瓶 25kg/桶   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

硼酸  500g/袋 25kg/袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

可溶性淀粉  500g/袋  25kg.袋   資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

硬脂酸鎂  250g/袋  15kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

二氧化硅/微粉硅膠 250g/袋 10kg/袋    資質(zhì)齊全，符合2015藥典，現(xiàn)貨供應(yīng)

　　 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1％(附錄Ⅷ N)。

　　 鉛鹽 取本品1.0g，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，加枸櫞酸銨溶液6ml和鹽酸羥胺溶液2ml，加酚紅指示液2滴，滴加氨試液使溶液呈弱堿性(紅色)，加10％氰化鉀溶液2ml，立即分次用雙硫腙提取溶液提取，每次5ml，直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變；合并雙硫腙溶液，加1％硝酸溶液20ml，振搖30秒鐘，棄去三氯甲烷層，酸溶液中加比色用雙硫腙溶液(取雙硫腙10mg，加三氯甲烷1000ml溶解，置冰箱中避光保存)5.0ml和氨制氰化鉀溶液(取氰化鉀2g，加濃氨溶液15ml溶解，用水稀釋至100ml，即得)4ml，振搖30秒鐘，三氯甲烷層所顯顏色與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml用向一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.001％)。

　　 含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，照氮測(cè)定法(附錄Ⅶ D 第二法)測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5％～12.8％。

【類別】藥用輔料。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

　　 附：鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法雙硫腙提取溶液 取雙硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。臨用前，用二分之一體積的1%硝酸溶液提取，棄去酸液后使用。

　　 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解，加酚紅指示液2滴，滴加氨試液至溶液呈微紅色，加20ml雙硫腙提取溶液，振搖，除去可能存在的鉛，棄去三氯甲烷層，即得（如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化，應(yīng)重得上述操作，直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變）。

　　 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚指示液5滴，滴加氨試液至溶液呈黃色，加4%二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml，混勻，放置5分鐘，加三氯甲烷10~15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時(shí)，補(bǔ)加麝香草酚藍(lán)指示液1~2滴），用水稀