【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號】150555-201804
【性狀】白色凍干粉末
【用途】本品由妊娠婦女尿液中提取的高純 HCG 制備，供 HCG 免疫分 析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光發(fā)、時(shí)間分辨免疫熒光法準(zhǔn)確 度評價(jià)。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）
【組成和規(guī)格】0.5ml/支。本品為凍干品。每支安瓿內(nèi)含海藻糖5mg、 人血清白蛋白1mg、磷酸鹽微量。
【特性量值】溯源至 HCG 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 07/364），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定， 每支安瓿內(nèi) HCG 免疫活性為 8.28IU，不確定度為：1.0 IU。
【使用方法和要求】使用時(shí)應(yīng)先用 1.0ml 含 0.5%-1.0%的人血清白蛋白（HSA）或牛 血清白蛋白（BSA）的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋 白的中性緩沖將內(nèi)容物完全復(fù)溶，再選擇適當(dāng)?shù)南♂屢号渲瞥伤铦? 度。
【包裝】白色安瓿
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。
【注意事項(xiàng)】1、本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。 2、避免反復(fù)凍融。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保 存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。