(S)-奧美拉唑鎂二水合物

中文名 埃索美拉唑鎂二水合物

英文名 Esomeprazole magnesium dihydrate 

分子式 C34H36MgN6O6S2·2H2O   分子量 749.15

CAS  RN 217087-10-0

性狀 為白色至類白色結(jié)晶性粉末,在甲醇中易溶

含量≥99%   純度≥99.5%(HPLC)威德利專業(yè)檢測(cè)

鎂含量3.3-3.6%   對(duì)映體純度≥99%   單雜≤0.1%   水分4.5-6.0%

用途：現(xiàn)貨用于外貿(mào)、科學(xué)研究和化學(xué)試劑生產(chǎn)等領(lǐng)域

包裝  25KG/紙板桶  遮光干燥密封2年

威德利埃索美拉唑鎂二水合物優(yōu)勢(shì)分析—本品為二水B晶型，經(jīng)過(guò)加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)證明其穩(wěn)定性很好，

與三水晶型不同，藥物藥效持續(xù)時(shí)間久、緩釋效果更好、生產(chǎn)成本可控、規(guī)?；a(chǎn)效益佳

制備方法簡(jiǎn)介——威德利新的埃索美拉唑鎂二水合物原料產(chǎn)品的制備方法，其包括：在約15℃至約35℃下，將埃索美拉唑鎂二水合物的粗品溶于醇類溶劑中中，過(guò)濾，濾液在2小時(shí)以內(nèi)滴加至酯類溶劑與水的混合溶劑中，梯度降溫，析出晶體。本發(fā)明制備得到的埃索美拉唑鎂二水合物晶型純度高，均為埃索美拉唑鎂二水物、不同批次產(chǎn)品重復(fù)性好。本發(fā)明制備得到的埃索美拉唑鎂二水合物的振實(shí)密度為約0.28至約0.36，埃索美拉唑鎂二水合物原料藥的振實(shí)密度與其制劑的溶出度相似因子(F2)有關(guān)，當(dāng)埃索美拉唑鎂二水合物原料藥的振實(shí)密度小于0.4，優(yōu)選小于0.36，更優(yōu)選約0.28至約0.35時(shí)，其相應(yīng)制劑的溶出度相似因子(F2)大于50，從而保證制劑產(chǎn)品可以滿足制劑BE試驗(yàn)的要求。

湖北威德利公司位于湖北武漢市,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥原料、中間體、精細(xì)化工等高新技術(shù)產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售融于一體的現(xiàn)代化民營(yíng)企業(yè),我們有10多年的埃索美拉唑鎂二水合物醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體產(chǎn)品研發(fā)、 生產(chǎn)行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，我們有優(yōu)秀的的新型醫(yī)藥原料藥研發(fā)、合成技術(shù)團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)榭蛻羰褂梦覀兊漠a(chǎn)品提 供技術(shù)、熱情、周到、可靠、準(zhǔn)確的技術(shù)指導(dǎo)和產(chǎn)品資料支持，我們可以隨貨物提供產(chǎn)品質(zhì)檢單、MSDS文件、 空運(yùn)鑒定報(bào)告、GMP證書、DMF文件、COS證書、ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品合成工藝路線圖、高效液相色譜 圖、氣象色譜圖、核磁共振成像圖譜、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)方法、HPLC檢測(cè)條件、適合的產(chǎn)品儲(chǔ)存條件、產(chǎn)品正確的 使用方法說(shuō)明書、產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范說(shuō)明書、產(chǎn)品合格證等核心資料！