(S)-奧美拉唑鎂二水合物

中文名 埃索美拉唑鎂二水合物

英文名 Esomeprazole magnesium dihydrate 

分子式 C34H36MgN6O6S2·2H2O   分子量 749.15

CAS  RN 217087-10-0

性狀 為白色至類白色結(jié)晶性粉末,在甲醇中易溶

含量≥99%   純度≥99.5%(HPLC)威德利專業(yè)檢測

鎂含量3.3-3.6%   對映體純度≥99%   單雜≤0.1%   水分4.5-6.0%

用途：現(xiàn)貨用于外貿(mào)、科學(xué)研究和化學(xué)試劑生產(chǎn)等領(lǐng)域

包裝  25KG/紙板桶  遮光干燥密封2年

威德利埃索美拉唑鎂二水合物優(yōu)勢分析—本品為二水B晶型，經(jīng)過加速試驗和長期試驗證明其穩(wěn)定性很好，

與三水晶型不同，藥物藥效持續(xù)時間久、緩釋效果更好、生產(chǎn)成本可控、規(guī)?；a(chǎn)效益佳

制備方法簡介——威德利新的埃索美拉唑鎂二水合物原料產(chǎn)品的制備方法，其包括：在約15℃至約35℃下，將埃索美拉唑鎂二水合物的粗品溶于醇類溶劑中中，過濾，濾液在2小時以內(nèi)滴加至酯類溶劑與水的混合溶劑中，梯度降溫，析出晶體。本發(fā)明制備得到的埃索美拉唑鎂二水合物晶型純度高，均為埃索美拉唑鎂二水物、不同批次產(chǎn)品重復(fù)性好。本發(fā)明制備得到的埃索美拉唑鎂二水合物的振實密度為約0.28至約0.36，埃索美拉唑鎂二水合物原料藥的振實密度與其制劑的溶出度相似因子(F2)有關(guān)，當(dāng)埃索美拉唑鎂二水合物原料藥的振實密度小于0.4，優(yōu)選小于0.36，更優(yōu)選約0.28至約0.35時，其相應(yīng)制劑的溶出度相似因子(F2)大于50，從而保證制劑產(chǎn)品可以滿足制劑BE試驗的要求。

湖北威德利公司位于湖北武漢市,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥原料、中間體、精細(xì)化工等高新技術(shù)產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售融于一體的現(xiàn)代化民營企業(yè),我們有10多年的埃索美拉唑鎂二水合物醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體產(chǎn)品研發(fā)、 生產(chǎn)行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗，我們有優(yōu)秀的的新型醫(yī)藥原料藥研發(fā)、合成技術(shù)團(tuán)隊，能夠為客戶使用我們的產(chǎn)品提 供技術(shù)、熱情、周到、可靠、準(zhǔn)確的技術(shù)指導(dǎo)和產(chǎn)品資料支持，我們可以隨貨物提供產(chǎn)品質(zhì)檢單、MSDS文件、 空運鑒定報告、GMP證書、DMF文件、COS證書、ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品合成工藝路線圖、高效液相色譜 圖、氣象色譜圖、核磁共振成像圖譜、產(chǎn)品質(zhì)量檢測方法、HPLC檢測條件、適合的產(chǎn)品儲存條件、產(chǎn)品正確的 使用方法說明書、產(chǎn)品質(zhì)量控制規(guī)范說明書、產(chǎn)品合格證等核心資料！