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產(chǎn)品描述

【產(chǎn)品名稱】：骨碎補提取物，Rhizoma Drynariae P.E.

【英文名稱】：Rhizoma Drynariae P.E.;Drynaria Root Extract;Rhizoma Drynariae Extract

【使用部位】：本品為水龍骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J．SM．的干燥根莖。

【 別  名 】：碎補、申姜、毛姜、石巖姜、猴姜等。
【主要成分】：主要含柚皮甙，甲基丁香酚、原兒茶酸、新北美圣草甙、骨碎雙氫黃酮甙、環(huán)木菠蘿甾醇醋酸脂、環(huán)水龍骨甾醇醋酸脂、環(huán)鴉片甾醇醋酸脂、菜油甾醇等多種化學(xué)物質(zhì)。

【生境分布】：分布于湖南、浙江、江西、廣西。此外，四川、廣東、貴州等地。
【植物形態(tài)】：骨碎補，呈扁平長條狀，多彎曲，有分枝。表面密被深棕色至暗棕色的小鱗片，柔軟如毛，經(jīng)火燎者呈棕褐色或暗褐色，兩側(cè)及上表面均具凸起或凹下的圓形葉痕，少數(shù)有葉柄殘基及須根殘留。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面紅棕色，維管束呈黃色點狀，排列成環(huán)。

【性狀鑒別】：
根莖呈扁平長條狀，多彎曲，有分枝，長5～15cm，寬1～1.5cm，厚0.2～0.5cm。表面密被深棕色至暗棕色小鱗片，柔軟如毛。經(jīng)火燎者呈棕褐色或暗褐色，兩側(cè)及上表面均具凸起或凹下的圓形葉痕，少數(shù)有葉柄殘基及須根殘留。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面紅棕色，可見黃白色排列成環(huán)的筋脈小點 (維管束)，氣無，味淡、微澀。以色棕、條粗大者為佳。
【顯微鑒別】：
橫切面 表皮細胞類圓形或長圓形，排列緊密，表面凹入處著生鱗片，鱗片基凹陷，由3～4列多角形細胞構(gòu)成。表皮內(nèi)為基本薄壁組織，薄壁細胞內(nèi)含細小淀粉粒及棕黃色顆粒狀物，分體中柱17～27個排列成環(huán)。內(nèi)皮層細胞可見凱氏點，維管束周韌型。
【理化鑒別】：
取粉末0.5g，加甲醇30ml，加熱回流1h，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品甲醇溶液 (0.5mg/ml)。吸取上述兩種溶液各4ml，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸-水 (1∶12∶2.5∶3)的上層溶液展開，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈 (365nm) 下檢視。供試品色譜在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【紫外光譜鑒別】：
取樣品粗粉1g，置索氏提取器中，用95%乙醇80ml，回流提取12h，回收乙醇至干，殘渣用甲醇溶解并定容至 100ml，測定其紫外光譜。結(jié)果骨碎補在波長281nm附近有吸收峰。

【化學(xué)成分】：

1.黃酮類的化合物 黃酮及其苷: 該類化合物主要是以山柰酚和木犀草素為苷元的黃酮苷類化合物。二氫黃酮及其苷: 骨碎補中的二氫黃酮類成分主要為北美圣草素、柚皮素和苦參黃素及其苷類。柚皮苷是骨碎補中的重要活性成分。黃烷醇及其苷: 骨碎補中分離得到以兒茶精、阿夫兒茶精、表兒茶精的為主要成分的化合物和表阿夫兒茶精為苷元的黃烷醇苷類化合物。
2.三萜類的化合物 從骨碎補分離得到的三萜類化合物多是從骨碎補的礦物油醚提取物中得到: 羊齒-( 11) -烯、里白醇、環(huán)勞頓醛、環(huán)勞頓醇、里白烯酸、何帕-21-烯、東北貫眾醇、何北貫眾醇乙酸酯、帕-22( 29) -烯和Chiratone。
3.苯丙素類的化合物 從骨碎補分離得到阿魏酸-β-D-吡喃葡萄糖苷( E) -4-O-β-D-吡喃葡萄糖基咖啡酸、-香豆酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、反式咖啡酸鈉、二氫異阿魏酸、二氫咖啡酸、( E) -p-松針?biāo)?β-B-吡喃葡萄糖苷。
4.酚酸酚酸類 骨碎補所含的酚酸類成分主要為苯甲酸和苯丙酸類，其中苯丙酸類化合物主要以肉桂酸、阿魏酸、咖啡酸為苷元。
5.木脂素及甾體 從骨碎補中分離得到了落葉松脂素4c-O-B-D-吡喃葡萄糖苷、( 7cＲ，8 cS) -二氫脫氫二松柏基醇4c-O-B-D-葡萄糖苷等木脂素類化合物及B-谷甾醇、β-胡蘿卜苷等甾體類化合物。
6.其他有效成分 30% 乙醇洗脫物，從補碎骨中分離原兒茶酸和香草酸-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷；50%乙醇提取物-樹脂-30%乙醇洗脫物，從補碎骨中分離3-乙酰胺4-羥基苯甲酸和5-乙基-2-羥苯甲酸乙酯。
（1）里白烯(Diploptene)：分子式C30H50，分子量410.3954。無色針晶(乙醚)，mp.208℃～ 211℃。
（2）何帕-21-烯(Hop-21-ene)：分子式C30H50，分子量410.3818。無色片狀結(jié)晶(乙醚)，mp. 168℃～169℃。
（3）里白醇(Diploptenol)：分子式C30H52O，分子量428.4026。無色片狀結(jié)晶(乙醚)，mp. 242.5℃～244℃。
（4）羊齒-9(11)-烯[Fern-9(11)-ene]：分子式C30H50，分子量410.3891。無色針晶(乙醚)， mp.171℃～173℃。
（5）環(huán)勞頓醇(Cyclolaudenol)：異名環(huán)鴉片甾烯醇。分子式C31H52O。分子量440.3976。無色片狀結(jié)晶(丙酮)，mp.137℃～138.5℃。
（6）環(huán)麻根醇(Cyclomargenol)：分子式C32H54O，分子量454.4134。無色片狀結(jié)晶(丙酮)， mp.110℃～113℃。
（7）環(huán)勞頓酮(Cyclolaudenone)：異名環(huán)鴉片甾烯酮。分子式C31H50O，分子量438.3841。無色片狀結(jié)晶(乙醚)，mp.108℃～112℃。
（8）三十二烷酸(n-Dotriacontanic acid)：分子式C32H64O2，分子量480.4753。白色粉末，mp. 54.0℃～55.5℃。

【存儲條件】：避光儲存于密封容器中

【產(chǎn)品規(guī)格】：骨碎補提取物10：1

【外 觀】：淺黃棕色可流動性粉末，有本品固有的香氣，味苦；

【目 數(shù)】：30~100目，也可根據(jù)客戶要求

【骨碎補10：1提取物-薄層色譜TLC測定方法】：
薄層色譜(Thin Layer Chromatography)常用TLC表示，又稱薄層層析，屬于固－液吸附色譜。是近年來發(fā)展起來的一種微量、快速而簡單的色譜法，它兼?zhèn)淞酥V和紙色譜的優(yōu)點。一方面適用于小量樣品（幾到幾十微克，甚至0.01μg）的分離；另一方面若在制作薄層板時，把吸附層加厚，將樣品點成一條線，則可分離多達500mg的樣品。因此又可用來精制樣品。故此法特別適用于揮發(fā)性較小或在較高溫度易發(fā)生變化而不能用氣相色譜分析的物資。此外，在進行化學(xué)反應(yīng)時，常利用薄層色譜觀察原料斑點的逐步消失來判斷反應(yīng)是否完成。
薄層色譜是在被洗滌干凈的玻板（10×3cm左右）上均勻的涂一層吸附劑或支持劑，帶干燥、活化后將樣品溶液用管口平整的毛細管滴加于離薄層板一端約1cm處的起點線上，涼干或吹干后置薄層板于盛有展開劑的展開槽內(nèi)，浸入深度為0.5cm。待展開劑前沿離頂端約1cm附近時，將色譜板取出，干燥后噴以顯色劑，或在紫外燈下顯色。

資質(zhì)認證

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司先后取得了多項質(zhì)量生產(chǎn)及品控資格證書包括：保健食品原料生產(chǎn)許可證，出口食品企業(yè)備案證明，cGMP，ISO22000：2005，Kosher，Halal,被評為陜西省高新技術(shù)企業(yè)等。

天一生物簡介

    西安天一生物技術(shù)股份有限公司成立于2004年，注冊資金3548.5萬元，位于西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，公司目前擁有三個生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣，是一家集植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)。

    2015年1月，天一生物成功在新三板掛牌，股票代碼831942。

    天一生物是一家專業(yè)的天然活性成分及相關(guān)衍生物的生產(chǎn)商和供應(yīng)商，專注于植物中天然活性成分以及相關(guān)衍生物的研究，開發(fā)和生產(chǎn)，憑借強大的研發(fā)實力和先進的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)，不斷創(chuàng)新發(fā)展，廣泛服務(wù)于制藥行業(yè)，保健品行業(yè)和化妝品行業(yè)等領(lǐng)域。

    天一生物擁有完善的質(zhì)量管理體系，執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。公司通過國內(nèi)中藥提取物的生產(chǎn)備案，美國cGMP認證，取得KOSHER，HALAL產(chǎn)品認證證，ISO：22000的質(zhì)量管理體系認證及QS認證，同時天一公司也通過美國FDA以及全球各大制藥公司和膳食補充劑公司的現(xiàn)場審計。

  我司在原材料采購、車間生產(chǎn)、包裝運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系和ISO：22000 質(zhì)量體系和的要求進行操作，為確保產(chǎn)成品質(zhì)量，我們配擁有先進完善的檢測儀器和分析檢測手。 

天一生物科技園

    目前天一生物具有三個生產(chǎn)基地，分別位于西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園、寶雞市鳳縣鳳州鎮(zhèn)、咸陽市淳化縣。

    天一生物科技園總占地面積為39751.0㎡（合計60畝），投資8000萬元，總建筑面積36100㎡。其中生產(chǎn)廠房10200㎡、辦公樓及職工場所1000㎡、輔助區(qū)400㎡等。天一科技園生產(chǎn)基地已建設(shè)有多條生產(chǎn)線，工廠能滿足各種中藥提取物、植物提取物、進口果粉的生產(chǎn)，具有年消耗植物原料7000噸的生產(chǎn)能力，年產(chǎn)值達億萬元以上。同時生產(chǎn)基地設(shè)有研發(fā)和質(zhì)檢中心，擁有一批國內(nèi)一流的高水平、多學(xué)科研發(fā)團隊，具有強大的化合物開發(fā)、合成改造、生產(chǎn)等技術(shù)能力。
    建設(shè)完成后投入使用的主要設(shè)備有：索氏提取罐、萃取反應(yīng)釜、雙效濃縮液、分子蒸餾設(shè)備、低溫噴霧干燥塔、層析柱、冷凍機組、粉碎、混合機組等設(shè)備共計63套。