本品為高熔點的蠟狀固體,用于口服和局部給藥制劑,口服制劑中,本品用于制備緩釋片劑的涂層劑和膠囊劑;外用制劑中,本品用作軟膏和乳膏劑的基質(zhì);另外本品在食品制造或壓片過程中可起到?jīng)_模潤滑作用;在化妝品中本品也有使用[1]。
口服、舌下含服、局部給藥。
本品于150℃下穩(wěn)定存在;在氯仿溶液中本品小于15%(w/v)可以澄清、穩(wěn)定存在。溫度高于90℃時氫化蓖麻油可溶于極性溶劑以及芳香族和極性溶劑的混合溶劑中,若溫度低于90℃則沉淀析出。本品應(yīng)置密閉,陰涼干燥處貯存[1]。
一般認為,本品用于口服和局部給藥制劑中基本無毒、無刺激性;動物急性口服毒性實驗表明,本品為相對無毒的材料;家兔刺激實驗表明,本品對眼部有輕度、暫時的刺激。
LD50(大鼠,口服):>10 g/kg[1]。
美國準許作為間接的食品添加劑使用并收載于FDA“上市藥品非活性成分數(shù)據(jù)庫”(用于口服膠囊劑、片劑和舌下片劑)。英國許可用于非注射給藥。加拿大列入可接受非藥用成分名單中。
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