莫西沙星雜質(zhì)數(shù)據(jù)集合先知
開局還是介紹一下莫西沙星的臉面，這也算是有頭有尾顯得不突兀；其次也在說明一下現(xiàn)在市場上主流上對莫西沙星系列雜質(zhì)的各品種的需求以及新品研發(fā)情況和難點品種的列表供大家參考，希望能給你的決定作出合適的建議；
莫西沙星概述：
莫西沙星（Moxifloxacin）為氟喹諾酮類抗菌藥，分子式為（C21H24FN3O4），分子量為（401.43），CAS號為（151096-09-2），DNA拓撲異構酶抑制劑，可用于治療金葡菌、流感桿菌、肺炎球菌等引起的社會獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性竇炎等。屬第四代喹諾酮類抗菌藥物，是新一代抗菌譜廣的抗生素。
雜質(zhì)概述：
雜質(zhì)對照品是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié)；
莫西沙星品種概述：
（1）簡單品種：多部分是為一些合成莫西沙星的中間體，沒有什么痛點難點，就不多做介紹了；
（2）常規(guī)品種：就是市場上常規(guī)品種技術方面大部分都能接受；
Moxifloxacin EP Impurity E HCl
CAS No. 721970-36-1 (free base)
C20H22FN3O4. HCl
M.W. 387.41 36.46
Moxifloxacin EP Impurity C HCl
CAS No. 1029364-75-7 (free base)
C22H26FN3O4. HCl
M.W. 415.47 36.46
6-Methoxy Moxifloxacin
C21H25N3O4
M.W. 383.45
Moxifloxacin Impurity 18
CAS No. 172426-88-9
C14H13FN2O4
M.W. 292.27
Moxifloxacin EP Impurity A HCl
CAS No. 151213-15-9 (free base)
C20H21F2N3O3. HCl
M.W. 389.41 36.46
Moxifloxacin-R-isomer (ent-Moxifloxacin)
CAS No. 268545-13-7
C21H24FN3O4
M.W. 401.44
Moxifloxacin Impurity 15
CAS No. N/A
C22H26FN3O4
M.W. 415.47
N-Methyl Moxifloxacin
CAS No. 721970-37-2
C22H26FN3O4
M.W. 415.47
Moxifloxacin Impurity 16
CAS No. 1797982-51-4
C16H16FNO5
M.W. 321.30
Moxifloxacin-d4 HCl
CAS No. 186826-86-8 (non-labelled)
C21H20FN3O4D4. HCl
M.W. 405.46 36.46
Moxifloxacin Related Impurity 3
CAS No. N/A
C21H24FN3O4
M.W. 401.44
Moxifloxacin Impurity F (Moxifloxacin Methyl Ester)
CAS No. 721970-35-0
C22H26FN3O4
M.W. 415.47
Moxifloxacin Impurity 3 HCl
CAS No. N/A
C21H24FN3O4. HCl
M.W. 401.44 36.46
Moxifloxacin Ethyl Ester
CAS No. 1403836-23-6
C23H28FN3O4
M.W. 429.49
Moxifloxacin Impurity 10
CAS No. 172602-83-4
C17H17F2NO4
M.W. 337.32
Moxifloxacin Impurity 17
CAS No. 94242-51-0
C15H12F3NO3
M.W. 311.26
Decarboxy Moxifloxacin HCl
CAS No. 1322062-57-6 (free base)
C20H24FN3O2. HCl
M.W. 357.43 36.46
Moxifloxacin Impurity 20 HCl
CAS No. 959347-97-8 (free base)
C21H25N3O4. HCl
M.W. 383.45 36.46
Moxifloxacin Impurity 34
CAS No. 141290-02-0
C15H13F2NO4
M.W. 309.27
Moxifloxacin Impurity 35
CAS No. 452092-31-8
C15H13F2NO4
M.W. 309.27
Moxifloxacin EP Impurity B HCl
CAS No. 1029364-73-5 (free base)
C22H27N3O5. HCl
M.W. 413.48 36.46
Moxifloxacin Impurity 39
C21H22FN3O5
M.W. 415.42
Moxifloxacin Impurity 42
CAS No. 866954-86-1
C15H15F3O5
M. W. 332.28
Moxifloxacin Impurity 43
C21H22FN3O5
M.W. 415.42
Moxifloxacin EP Impurity D HCl
CAS No. 1029364-77-9 (free base)
C21H24FN3O4. HCl
M.W. 401.44 36.46
（3）難度品種：這類品種就屬于高難度的了，少數(shù)人才能合成制備；
Moxifloxacin Impurity 19
CAS No. 1395056-41-3
C21H22FN3O5
M.W. 415.42
Moxifloxacin Impurity 21
C21H24FN3O7
M.W. 449.44
Moxifloxacin Impurity 22
C21H25N3O5
M.W. 399.45
Moxifloxacin Impurity 23
CAS No. 855661-74-4
C21H24FN3O4
M.W. 401.44
Moxifloxacin Impurity 30
CAS No. 1395056-42-4
C21H24FN3O7
M.W. 449.44
Moxifloxacin Impurity 37 HCl
C21H24FN3O5. HCl
M.W. 417.44 36.46
Moxifloxacin Impurity 38
CAS No. 1262758-66-6
C21H24FN3O5
M.W. 417.44
Moxifloxacin Impurity 41
C24H28FN3O6
M.W. 473.50
（4）噩夢品種：目前沒有人能做出來；
Moxifloxacin Impurity 31 HCl
C21H22FN3O4. HCl
M.W. 399.43 36.46
Moxifloxacin Impurity 40
C21H22FN3O6
M.W. 431.42
Moxifloxacin Impurity 2
CAS No. N/A
C21H24FN3O4
M.W. 401.44
行業(yè)概述：
政策方面的一次性評價的頒布，給了醫(yī)藥行業(yè)來了一記強心劑，同時也是國家層面在醫(yī)藥行業(yè)也是下了大決心：“降低藥價”“新藥研發(fā)”這些核心目的一個都不能落下，此舉也是想通過醫(yī)藥市場的自發(fā)行為來讓市場整合升級，淘汰掉大部分行業(yè)的無優(yōu)勢企業(yè)，讓他們的本身資源能轉(zhuǎn)移，讓他們的原有市場能釋放，給那些優(yōu)勢企業(yè)挪位置，讓這些整合過后的優(yōu)質(zhì)企業(yè)能在維持原有生存上擁有更好的資源去研發(fā)新藥，也讓這個行業(yè)更規(guī)范；而雜質(zhì)行業(yè)在國內(nèi)雖然一直存在，但是由于市場沒有放開，技術方面在這多年沒有得到很明顯的提升，一般都是依賴于國外進口，少部分才是自研合成；而雜質(zhì)對照品作為醫(yī)藥行業(yè)的衍生產(chǎn)品，是為服務藥物的安全性研究以及上市做鋪墊，也算是添磚加瓦、保駕護航；
企業(yè)淺談：
企業(yè)雖然初創(chuàng)不久略顯年輕，但是技術模塊敬請放心，因為技術這一塊還是歷練多年的，斤兩還是夠足，其次在企業(yè)定位這一塊也是想走在市場的前沿，至少在莫西沙星這個版塊是如此的，也有足夠的信心能做到市場，更想讓雜質(zhì)對照品這一塊能早一日擺脫進口的處境，也愿意奉獻自己的綿薄之力為“中國制造”再添新?。辉倬褪瞧髽I(yè)的服務宗旨：“簡單粗暴”，在這里沒有套路，做的到的我們才會允諾，不會打誑語以至于給你的市場行為帶來困擾；主要就是前期雙方一定要溝通好需求，如果有個別的特殊要求提前說明，然后確認雙方責任義務，擬定合同，簽署完成，后面的事情就交給我們，貴司只需靜待春風來；
關鍵字： 莫西沙星雜質(zhì)；Moxifloxacin impurities
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