普拉克索二聚體雜質(zhì)詳情說(shuō)明

Pramipexole Related Impurity 1 (BI-II786BS)

CAS No. 1244656-98-1

C20H32N6S2

M.W. 420.65

普拉克索（Pramipexole），別名米拉帕，是一種白色至灰白色結(jié)晶粉末的化學(xué)品，一般以鹽酸水合物（二鹽酸鹽一水合物）形式存在?；瘜W(xué)名稱(S)-2-氨基-4，5，6，7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑，分子式為C10H17N3S，分子量為211.33。普拉克索為抗組胺藥，臨床上主要用于治療帕金森病及其綜合征。可單用或與左旋多巴合用。

藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來(lái)評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過(guò)限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)；