頭孢氨芐二酮哌嗪雜質詳情說明

頭孢氨芐二酮哌嗪

CAS No. 59865-11-1

C16H17N3O4S

M.W. 347.40

頭孢氨芐（Cefalexin），抗生素\β-內酰胺類\頭孢菌素類。它能抑制細胞壁的合成，使細胞內容物膨脹至破裂溶解，殺死細菌。

藥物的雜質是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生產、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質,這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數、雜質檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質,就有可能使理化常數變動,外觀性狀產生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質檢查是控制藥物純度,提高藥品質量的一個非常重要的環(huán)節(jié)；