奧氮平氨基雜質(zhì)詳情說(shuō)明

奧氮平氨基雜質(zhì)

CAS No. 873895-41-1

C12H11N3S

M.W. 229.31

奧氮平（Olanzapine），是一種新的非典型神經(jīng)安定藥，能與多巴胺受體、5-HT受體和膽堿能受體結(jié)合，并具有拮抗作用。拮抗D2受體與治療精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀有關(guān)；拮抗5-HT2A受體與治療精神分裂癥的陰性癥狀有關(guān)。不同于氯氮平，本品不會(huì)發(fā)生粒性白細(xì)胞缺乏癥，無(wú)遲發(fā)性障礙和嚴(yán)重的精神抑制癥狀產(chǎn)生。

藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來(lái)評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過(guò)限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)；