莫西沙星雜質(zhì)D采購說明書

Moxifloxacin EP Impurity D HCl

 CAS No. 1029364-77-9 (free base)

C21H24FN3O4. HCl

M.W. 401.44 36.46

莫西沙星為氟喹諾酮類抗菌藥。DNA拓撲異構酶抑制劑，可用于治療金葡菌、流感桿菌、肺炎球菌等引起的社會獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，急性竇炎等。屬第四代喹諾酮類抗菌藥物，是新一代抗菌譜廣的抗生素。該品對常見的呼吸道病菌，如肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌、卡他莫拉漢菌以及部分金黃色葡萄球菌都具有很強的抗菌活性.特別是對肺炎鏈球菌，抗菌作用強大。臨床用于治療急性竇腺炎、慢性支氣管炎的急性發(fā)作)社區(qū)獲得性肺炎，以及無并發(fā)癥的皮膚感染和皮膚軟組織感染。本品特點是幾乎沒有光敏反應，具有良好的組織穿透力，在肺組織中也可達到很高濃度，是治療呼吸道感染較好的藥物。
 
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通?？梢詫⑺幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異,并影響藥物的穩(wěn)定性;雜質(zhì)增多也必然使藥物的含量偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。因此,藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度,提高藥品質(zhì)量的一個非常重要的環(huán)節(jié)；