本品為7H-嘌呤-6-胺。按干燥品計算,含C5H5N5不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭無味。
本品在熱水中略溶,在乙醇中微溶,在水中極微溶解。
【鑒別】(1 )取本品,用稀醋酸溶解并稀釋制成每lml含lmg的溶液,作為供試品溶液。取腺嘌呤對照品,同法制成對照品溶液。取腺嘌呤和阿糖腺苷對照品10mg,置10ml量瓶中,用稀醋酸溶解(必要時加熱)并稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述溶液各5μl,點于同一硅膠GF2S4薄層板上,以濃氨水-乙酸乙酯-丙醇(20: 40:40)為展開劑,展開,晾干,置紫外燈(254nm)下檢視,系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)有兩個清晰且分離的斑點,供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置與顏色相同。
( 2 )本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品圖譜一致(通則0402) 。
【檢査】 酸堿度 取本品2.5g, 加水50 ml ,煮沸3分鐘,放冷,加水補足至50ml ,過濾,取濾液10ml(剩余濾液備用),加溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.lml和0.Olmol /L氫氧化鈉溶液0.2 ml ,溶液呈藍(lán)色,加0.01 mol/L的鹽酸溶液0.4 ml ,溶液呈黃色。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.5 g ,加稀鹽酸50ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902 ) ,溶液應(yīng)澄清無色。氯化物取本品0.5g,先用小火灼燒使炭化,再在500?600°C灼燒使完全灰化,放冷,依法檢査(通則0801) , 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01% )。
硫酸鹽 取酸堿度項下濾液10ml,依法檢査(通則0802 ) ,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1 .5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03% )。
有機雜質(zhì)對照品溶液的制備 取腺嘌呤對照品適量,精密稱定,加熱水適量使溶解,放冷,加水定量稀釋制成每lml約含0.19mg的溶液,分別精密量取3ml置于三個100ml的量瓶中,分別用O.lmol/L的鹽酸溶液、O.lmol/L的氫氧化鈉溶液、P H 7 .0的磷酸鹽緩沖液[ 取磷酸二氫鉀4.54g,用水溶解并稀釋至500 ml ,作為A 溶液;取無水磷酸氫二鈉4.73g ,用水溶解并稀釋至500m l ,作為B 溶液。取上述A 溶液38.9ml和B 溶液61.lml ,搖勻,即得(必要時,逐滴加人B溶液使溶液pH值至7.0 ) ]稀釋至刻度,搖勻,即得。
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