本品為固體醇混合物。系通過(guò)氫化鉛鋰還原硬脂酸乙酯而制得。含十八醇(C18H380 )不得少于95.0% 。

【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

             本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

             熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為57?60°C。

             酸值    應(yīng)不大于1.0 (通則0713)。

             皂化值   取本品約20.0 g ,依法操作（通則0713) ，應(yīng)不大于2.0。

             碘值     取本品2.0g，加三氯甲烷25 ml,振搖使溶解，依法操作（通則0713)，應(yīng)不大于2 .0。

             羥值    應(yīng)為197?217(通則0713) 。

【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【檢査】堿度取本品3.0 g ,加無(wú)水乙醇25ml, 加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。

             乙醇溶液的澄清度與顏色    取本品0.50g, 加乙醇20 ml,加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902法）比較，應(yīng)不得更濃。

             熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品2.0 g ,依法檢查（通則0841) ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05% 。

【含量測(cè)定】  照氣相色譜法（通則0521)測(cè)定。

                     色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以100%-聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205°C, 進(jìn)樣口溫度250°C，檢測(cè)器溫度250°C; 理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10 000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

                     測(cè)定法   取本品lOOmg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取lμl注人氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對(duì)照品適量，加無(wú)水乙醇溶解制成每lml中含1.Omg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量，即得。

【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。