奈他地爾二甲磺酸鹽 (Netarsudil Dimesylate)
一、產(chǎn)品概述
1、產(chǎn)品背景:Netarsudil dimesylate由Aerie Pharmaceuticals開發(fā)。于2017年12月18日獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。商品名是Rhopressa?。
2、適應(yīng)癥:該藥是一種Rho激酶抑制劑,用于治療開角型青光眼或高眼壓的患者,降低他們的眼內(nèi)壓。
3、劑型:Rhopressa?是一款全新的滴眼液,其含有0.02%濃度的netarsudil。
4、劑量:每晚一次, 每次一滴。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
青光眼是一種損害視神經(jīng)的疾病,其特點(diǎn)是視網(wǎng)膜細(xì)胞進(jìn)行性退化,導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的視力喪失。據(jù)報(bào)道,全世界至少有6000萬人受到青光眼影響。美國(guó)國(guó)家眼科研究所估計(jì),美國(guó)有超過270萬人患有青光眼,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到430萬。此外,眼科疾病流行研究小組估計(jì),只有一半患有青光眼的美國(guó)人知道自己患有青光眼。因此,青光眼仍然是成人失明的主要原因,但通過診斷和有效治療,青光眼也是最可預(yù)防的疾病之一。
Rhopressa(Netarsudil 0.02%,Aerie公司)是一種Rho激酶抑制劑,用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼壓。這是個(gè)被批準(zhǔn)的Rho激酶抑制劑。Rhopressa每日使用一次,它通過增加小梁網(wǎng)房水流出量來降低眼壓。Aerie Pharmaceuticals提交了一份NDA申請(qǐng),將0.02%的Netarsudil和0.005%的Latanoprost(Roclatan)滴眼液固定劑量聯(lián)合使用。在MERCURY 1臨床試驗(yàn)的第12個(gè)月,接受兩種滴眼液聯(lián)合使用的患者中,82%患者IOP≤18 mm Hg, 66%接受Roclatan治療的患者IOP≤18 mm Hg,57%接受Rhopressa治療的患者IOP≤18 mm Hg。
三、主要產(chǎn)品
目前該產(chǎn)品我公司能夠提供kg以上的API規(guī)模的工藝;中間體的生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟,規(guī)模已經(jīng)可以商業(yè)化生產(chǎn)。我們主要提供的產(chǎn)品如下:
(S)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(4-(((2,4-dimethylbenzoyl)oxy)methyl)phenyl)propanoic acid
(S)-4-(3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-1-(isoquinolin-6-ylamino)-1-oxopropan-2-yl)benzyl 2,4-dimethylbenzoate
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關(guān)鍵字: 奈他地爾 二甲磺酸鹽 ;Netarsudil Dimesylat;
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