奈他地爾二甲磺酸鹽 （Netarsudil Dimesylate）
一、產(chǎn)品概述
1、產(chǎn)品背景：Netarsudil dimesylate由Aerie Pharmaceuticals開發(fā)。于2017年12月18日獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。商品名是Rhopressa?。
2、適應(yīng)癥：該藥是一種Rho激酶抑制劑，用于治療開角型青光眼或高眼壓的患者，降低他們的眼內(nèi)壓。
3、劑型：Rhopressa?是一款全新的滴眼液，其含有0.02%濃度的netarsudil。
4、劑量：每晚一次， 每次一滴。
二、產(chǎn)品特點
青光眼是一種損害視神經(jīng)的疾病，其特點是視網(wǎng)膜細(xì)胞進(jìn)行性退化，導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的視力喪失。據(jù)報道，全世界至少有6000萬人受到青光眼影響。美國國家眼科研究所估計，美國有超過270萬人患有青光眼，預(yù)計到2030年將達(dá)到430萬。此外，眼科疾病流行研究小組估計，只有一半患有青光眼的美國人知道自己患有青光眼。因此，青光眼仍然是成人失明的主要原因，但通過診斷和有效治療，青光眼也是最可預(yù)防的疾病之一。
Rhopressa（Netarsudil 0.02%,Aerie公司）是一種Rho激酶抑制劑，用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼壓。這是個被批準(zhǔn)的Rho激酶抑制劑。Rhopressa每日使用一次，它通過增加小梁網(wǎng)房水流出量來降低眼壓。Aerie Pharmaceuticals提交了一份NDA申請，將0.02%的Netarsudil和0.005%的Latanoprost（Roclatan）滴眼液固定劑量聯(lián)合使用。在MERCURY 1臨床試驗的第12個月，接受兩種滴眼液聯(lián)合使用的患者中，82%患者IOP≤18 mm Hg, 66%接受Roclatan治療的患者IOP≤18 mm Hg，57%接受Rhopressa治療的患者IOP≤18 mm Hg。
三、主要產(chǎn)品
目前該產(chǎn)品我公司能夠提供kg以上的API規(guī)模的工藝；中間體的生產(chǎn)工藝已經(jīng)成熟，規(guī)模已經(jīng)可以商業(yè)化生產(chǎn)。我們主要提供的產(chǎn)品如下：
(S)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-(4-(((2,4-dimethylbenzoyl)oxy)methyl)phenyl)propanoic acid
(S)-4-(3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-1-(isoquinolin-6-ylamino)-1-oxopropan-2-yl)benzyl 2,4-dimethylbenzoate
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關(guān)鍵字： 奈他地爾 二甲磺酸鹽 ;Netarsudil Dimesylat;
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