馬血清生產(chǎn)過(guò)程在一個(gè)可控的條件下進(jìn)行。SIP滅菌、無(wú)菌過(guò)濾和分裝作為關(guān)鍵的滅菌過(guò)程證實(shí)是有效的。產(chǎn)品生產(chǎn)符合質(zhì)量管理標(biāo)ISO9001。血清生產(chǎn)過(guò)程遵循IVDD78/79/EC。來(lái)源于定期采血的供體馬,無(wú)污染物,內(nèi)毒素含量低;加熱至56oC滅活30分鐘,破壞補(bǔ)體,消除部分酶活性。
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