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多肽委托生產(chǎn),GMP peptide CMO
  • 多肽委托生產(chǎn),GMP peptide CMO

多肽委托生產(chǎn)

價(jià)格 詢價(jià)
包裝 1 KG 100 g
最小起訂量 1 KG
發(fā)貨地 浙江
更新日期 2024-02-19
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:多肽委托生產(chǎn)英文名稱:GMP peptide CMO
純度規(guī)格: 95%,98%產(chǎn)品類別: 多肽 客戶肽
2024-02-19 多肽委托生產(chǎn) GMP peptide CMO 1 KG/RMB;100 g/RMB 95%,98% 多肽 客戶肽

CDMO服務(wù)介紹

浙江湃肽生物有限公司作為醫(yī)藥CDMO企業(yè),同時(shí)具備定制研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,可以為醫(yī)藥企業(yè)提供多肽工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),能夠大幅降低生產(chǎn)成本,控制潛在風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營效率,加速產(chǎn)品上市。

1、為客戶生產(chǎn)臨床試驗(yàn)及商業(yè)化批次用多肽原料藥;

2、為客戶提供GMP條件的臨床試驗(yàn)用藥及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù);

3、臨床試驗(yàn)用藥的包裝、貼標(biāo)服務(wù),符合《臨床試驗(yàn)用藥GMP》管理的要求;

4、為客戶進(jìn)行產(chǎn)品工藝研究提供服務(wù)平臺(tái),協(xié)助客戶摸索工藝參數(shù)、確定產(chǎn)品注冊(cè)工藝;

5、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的研究、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,符合ICH的穩(wěn)定性研究;

6、服務(wù)于MAH多肽藥品上市許可持有人落戶。

 

CDMO/CMO-多肽委托生產(chǎn)

一、新藥

  • 臨床前研究
  • 臨床樣品生產(chǎn)
  • 臨床研究和注冊(cè)支持
  • 上市后商業(yè)化供應(yīng)

二、仿制藥

  • 預(yù)中試產(chǎn)品
  • 中試三批產(chǎn)品
  • 驗(yàn)證批產(chǎn)品
  • 上市后商業(yè)化供應(yīng)
關(guān)鍵字: 多肽臨床樣品生產(chǎn);多肽委托生產(chǎn);多肽CMO;多肽CDMO;多肽委托研發(fā);多肽委托合成

公司簡介

浙江湃肽生物有限公司(簡稱:ZPC)成立于2015年7月,目前已經(jīng)取得"藥品生產(chǎn)許可證",是一家專注于多肽產(chǎn)業(yè)化的cGMP工廠。2018年,公司獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。 ZPC位于紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,注冊(cè)資本2000萬元,公司一期占地面積為13畝,建有1萬余平方米面積的符合cGMP/FDA標(biāo)準(zhǔn)的廠房,具有年產(chǎn)多肽原料藥200KG的生產(chǎn)能力,可滿足規(guī)模化藥用多肽生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)需求,可擴(kuò)展二期廠房近80畝。公司現(xiàn)有員工200多人,其中研發(fā)人員有60余人,目前已經(jīng)取得多項(xiàng)發(fā)明專利,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,同全球很多制藥企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。浙江湃肽生物可以提供的產(chǎn)品有:GMP級(jí)別多肽(藥物肽),非GMP級(jí)別多肽(藥物肽雜質(zhì)及中間體、多肽定制合成和修飾、化妝品用美容肽)??梢蕴峁┑姆?wù)有:多肽CRO委托研發(fā),包括多肽關(guān)聯(lián)申報(bào)、上市許可持有人(MAH)、多肽制劑一致性評(píng)價(jià)、多肽項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、多肽工藝優(yōu)化及多肽新藥的藥學(xué)質(zhì)量研究(CMC)等;多肽CMO委托生產(chǎn)及多肽CDMO,包括新藥的臨床前、臨床1期、2期和3期的樣品,及中試階段的驗(yàn)證批產(chǎn)品等。
成立日期 2015-07-06 (10年) 注冊(cè)資本 4170.9196萬人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 5000萬-1億
主營行業(yè) 合成材料中間體,生物活性小分子,原料藥,氨基酸及其衍生物 經(jīng)營模式 工廠,試劑,定制,服務(wù)
  • 浙江湃肽生物股份有限公司
VIP 11年
  • 公司成立:10年
  • 注冊(cè)資本:4170.9196萬人民幣
  • 企業(yè)類型:股份有限公司(外商投資、未上市)
  • 主營產(chǎn)品:多肽,藥物肽,CRO,CMO,聯(lián)合申報(bào),美容肽
  • 公司地址:浙江省紹興市嵊州市三界鎮(zhèn)橫一支路8號(hào)
詢盤

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