成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司專業(yè)致力于fda最新批準的(手性)藥物雜質對照品及標準品的設計、合成,(手性)藥物關鍵中間體創(chuàng)新工藝研發(fā),為藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全套雜質對照品和關鍵中間體,是一家具有自主知識產(chǎn)權的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術公司。
研發(fā)團隊領頭人支永剛教授留學國外多年,從事有機全合成工作25年。公司擁有研究開發(fā)人員35人,全部具有本科以上學位,團隊人員結構合理.合成設計及質量研究研發(fā)人員經(jīng)驗豐富,管理科學高效。
公司的目標是建立中國最專業(yè)“藥品雜質對照品研發(fā)平臺和雜質對照品庫,填補國內(nèi)空白,最終獲得藥監(jiān)局和中檢所等權威機構的認可并取得相關資質認正,成為國家標準庫,使制定的藥物標準更有利于中國藥企。
目前公司擁有研發(fā)實驗室1000m2,中試生產(chǎn)車間1200m2。具有可進行各種基元反應的實驗條件、設施、分析設備及配套的各種裝備??赏瓿晌⒘糠磻綄嶒炇倚≡?,中試放大等各種規(guī)模的藥物及相關中間體的合成、分析、表征及標準制定。有機合成的全套設備包括:磁力攪拌器,溫度控制儀,旋轉蒸發(fā)儀,機械攪拌器,低溫反應儀,冷凍干燥儀,循環(huán)水泵,真空泵,高壓反應釜等有機實驗的基礎設備。同時在有機化合物結構鑒定方面,我們擁有分析用和制備用高效液相色譜(hplc),液質聯(lián)用儀,紅外光譜儀,紫外光譜儀及測定光活性化合物的旋光儀等分析設備,可滿足企業(yè)自身研發(fā)所需,我們也是高新區(qū)認定的公共技術服務平臺,可對外開放,為相關藥企提供分析檢測服務。
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