通用名：舒更葡糖鈉
英文名：Sugammadex
Cas：343306-71-8；
鈉鹽343306-79-6
劑型：注射劑。
規(guī)格：2ml、5ml；100mg/ml
注冊(cè)分類(lèi)：本品可以按照4+4類(lèi)進(jìn)行注冊(cè)。
適應(yīng)癥： 1、成人因羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨所誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯的逆轉(zhuǎn)；2、2-17歲兒童或青少年因羅庫(kù)溴銨所誘導(dǎo)阻滯的常規(guī)逆轉(zhuǎn)；
品種的特點(diǎn) 本品是首個(gè)和唯一個(gè)選擇性松弛結(jié)合劑，20年來(lái)肌松藥領(lǐng)域的重大進(jìn)展藥物。本品可使麻醉師在手術(shù)整個(gè)過(guò)程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高數(shù)以百萬(wàn)計(jì)手術(shù)的質(zhì)量，其代表了20年來(lái)首個(gè)重大進(jìn)步，使手術(shù)麻醉有了逆轉(zhuǎn)的可能。在臨床研究中，本品逆轉(zhuǎn)羅庫(kù)溴銨的時(shí)間為3min。
本品原料合成工藝難度大，質(zhì)量控制要求高，技術(shù)壁壘高，開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力小，有很好的開(kāi)發(fā)前景。
市場(chǎng)前景 舒更葡糖鈉所逆轉(zhuǎn)的肌松藥羅庫(kù)溴銨和維庫(kù)溴銨都是默沙東已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，前期的市場(chǎng)開(kāi)拓和醫(yī)生教育會(huì)更到位，有利于仿制藥上市后的推廣。2017年4月26日，默沙東中國(guó)發(fā)布消息稱(chēng)，CFDA正式批準(zhǔn)默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭（舒更葡糖鈉注射液）在中國(guó)上市。2016年默沙東年報(bào)披露數(shù)據(jù)顯示，2015年布瑞亭的銷(xiāo)售額為3.53億美元，2015年底拿下美國(guó)市場(chǎng)的大蛋糕后，2016年逆勢(shì)實(shí)現(xiàn)了37%的增長(zhǎng)，達(dá)到了4.82億美元的銷(xiāo)售額，其中2016年第四季度銷(xiāo)售額為1.4億美元。據(jù)預(yù)測(cè)該藥的2018年銷(xiāo)售額可達(dá)到6億美元。
專(zhuān)利及進(jìn)度
1、專(zhuān)利情況介紹： 化合物專(zhuān)利2020.11.23日到期
2、公司已完成關(guān)鍵中間體及原料藥的放大工藝研究，相關(guān)雜質(zhì)正在研發(fā)中。
該產(chǎn)品工藝成熟，歡迎各科研單位和藥廠咨詢(xún)訂購(gòu)。
成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司
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關(guān)鍵字： 舒更葡糖鈉；343306-79-6；舒更；Sugammadex Sodium
成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司是一家專(zhuān)業(yè)致力于FDA最新批準(zhǔn)的（手性）藥物、（手性）藥物中間體、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物雜質(zhì)對(duì)照品以及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新科技有限公司。
公司自成立以來(lái)，一直走在國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)前列，為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)服務(wù)，目前已完成抗菌藥物、抗艾滋病藥物、抗抑郁藥物、抗糖尿病藥物等10多種新藥的創(chuàng)新工藝研究及其相關(guān)工藝研究雜質(zhì)對(duì)照品的設(shè)計(jì)、合成研究，其中9種已經(jīng)可以中試放大產(chǎn)業(yè)化，已申請(qǐng)相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利9篇。公司希望通過(guò)不斷努力，制定中國(guó)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使標(biāo)準(zhǔn)更有利于中國(guó)藥企的發(fā)展。