通用名：舒更葡糖鈉
英文名：Sugammadex
Cas：343306-71-8；
鈉鹽343306-79-6
劑型：注射劑。
規(guī)格：2ml、5ml；100mg/ml
注冊分類：本品可以按照4+4類進(jìn)行注冊。
適應(yīng)癥： 1、成人因羅庫溴銨或維庫溴銨所誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯的逆轉(zhuǎn)；2、2-17歲兒童或青少年因羅庫溴銨所誘導(dǎo)阻滯的常規(guī)逆轉(zhuǎn)；
品種的特點 本品是首個和唯一個選擇性松弛結(jié)合劑，20年來肌松藥領(lǐng)域的重大進(jìn)展藥物。本品可使麻醉師在手術(shù)整個過程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高數(shù)以百萬計手術(shù)的質(zhì)量，其代表了20年來首個重大進(jìn)步，使手術(shù)麻醉有了逆轉(zhuǎn)的可能。在臨床研究中，本品逆轉(zhuǎn)羅庫溴銨的時間為3min。
本品原料合成工藝難度大，質(zhì)量控制要求高，技術(shù)壁壘高，開發(fā)競爭力小，有很好的開發(fā)前景。
市場前景 舒更葡糖鈉所逆轉(zhuǎn)的肌松藥羅庫溴銨和維庫溴銨都是默沙東已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，前期的市場開拓和醫(yī)生教育會更到位，有利于仿制藥上市后的推廣。2017年4月26日，默沙東中國發(fā)布消息稱，CFDA正式批準(zhǔn)默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭（舒更葡糖鈉注射液）在中國上市。2016年默沙東年報披露數(shù)據(jù)顯示，2015年布瑞亭的銷售額為3.53億美元，2015年底拿下美國市場的大蛋糕后，2016年逆勢實現(xiàn)了37%的增長，達(dá)到了4.82億美元的銷售額，其中2016年第四季度銷售額為1.4億美元。據(jù)預(yù)測該藥的2018年銷售額可達(dá)到6億美元。
專利及進(jìn)度
1、專利情況介紹： 化合物專利2020.11.23日到期
2、公司已完成關(guān)鍵中間體及原料藥的放大工藝研究，相關(guān)雜質(zhì)正在研發(fā)中。
該產(chǎn)品工藝成熟，歡迎各科研單位和藥廠咨詢訂購。
成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司
聯(lián)系人：焦尚軍 電話：15108224813 QQ：1804765996
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關(guān)鍵字： 舒更葡糖鈉；343306-79-6；舒更；Sugammadex Sodium
成都諾維爾生物醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)致力于FDA最新批準(zhǔn)的（手性）藥物、（手性）藥物中間體、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物雜質(zhì)對照品以及雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新科技有限公司。
公司自成立以來，一直走在國內(nèi)新藥研發(fā)前列，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)服務(wù)，目前已完成抗菌藥物、抗艾滋病藥物、抗抑郁藥物、抗糖尿病藥物等10多種新藥的創(chuàng)新工藝研究及其相關(guān)工藝研究雜質(zhì)對照品的設(shè)計、合成研究，其中9種已經(jīng)可以中試放大產(chǎn)業(yè)化，已申請相關(guān)發(fā)明專利9篇。公司希望通過不斷努力，制定中國新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使標(biāo)準(zhǔn)更有利于中國藥企的發(fā)展。