鹽酸乙胺丁醇 
英文名稱：Ethambutol Hydrochloride 
CAS 編號(hào)：74-55-5 
包裝規(guī)格：25kg 
規(guī)格型號(hào)：99%,醫(yī)藥級(jí) 
 
產(chǎn)品說明： 
鹽酸乙胺丁醇 
拼音名：Yansuan Yi’andingchun 
英文名：Ethambutol Hydrochloride 
書頁號(hào)：2000年版二部－536 
C10H24N2O2.2HCl 277.23 
本品為[2R,2[S-(R*，R*)]-R]-(＋)2,2’-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1- 丁醇二鹽酸
鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H24N2O2.2HCl不得少于98.5％。 
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭；略有引濕性。 
本品在水中極易溶解，在乙醇中略溶，在氯仿中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶。 
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為199 ～204 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。 
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中含0.10g 的溶液。
在25℃時(shí)，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+6.0°至+7.0°。 
【鑒別】 (1) 取本品約20mg，加水2ml 溶解后，加硫酸銅試液2 ～3 滴，搖勻，
再加氫氧化鈉試液2 ～3 滴，顯深藍(lán)色。 
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集311 圖）一致。 
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。 
【檢查】 (＋)2-氨基丁醇 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作為供
試品溶液。另取(＋)2-氨基丁醇對照品，加甲醇制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對
照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一
硅膠Ｇ薄層板上，以醋酸乙酯－冰醋酸－鹽酸－水（11:7:1:1）為展開劑，展開約10cm
后，晾干，在105 ℃干燥半小時(shí)，放冷，噴以茚三酮試液，再在105 ℃加熱半小時(shí)。供
試品溶液如顯與對照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深
(1.0％) 。 
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。 
重金屬 取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢
查（附錄Ⅷ H法），含重金屬不得過百萬分之十。 
【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml，微溫使溶解后，加醋酸
汞試液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，
并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于13.86mg 的
C10H24N2O2.2HCl 。 
【類別】 抗結(jié)核藥。 
【貯藏】 遮光，密封保存。 
【制劑】 (1)鹽酸乙胺丁醇片 (2)鹽酸乙胺丁醇膠囊