雙氯芬酸鈉原料藥生產(chǎn)廠家,供應商,廠家直銷,那里有賣的,
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聯(lián)系人:楊經(jīng)理
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產(chǎn)品名稱: 雙氯滅痛 產(chǎn)品類別: 醫(yī)藥原料和中間體 含量: 99% 化學式: C14H10Cl2NNaO2 分子量:318.13 CAS編號: 15307-79-6 質量標準: CP/BP/USP 性狀:白色或類白色、無臭、易吸潮的結晶性粉末,主要用途:解熱鎮(zhèn)痛藥。用于各種發(fā)熱性疾病的發(fā)熱及腎絞痛、重癥類風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎、急性痛風、急性外傷、骨折及手術后引起的急性疼痛的對癥治療。 包 裝: 25kg紙板桶或者按客戶要求包裝
標準來源: 中國藥典2015年版二部雙氯芬酸鈉拼音名:Shuanglvfensuanna英文名:DiclofenacSodium書頁號:2015年版二部-60C14H10Cl2NNaO2318.13本品為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。按干燥品計算,含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉未;有刺鼻感與引濕性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。【鑒別】(1)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在240~340nm的波長范圍內測定吸光度,在276nm的波長處有吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,濾過,濾液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。(4)本品熾灼后,顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。【檢查】酸堿度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為6.5~7.5。乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與同體積的1號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與同體積的3號黃色標準比色液(附錄Ⅸ A)比較,不得更深。氯化物 取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分攪拌均勻,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),如發(fā)生渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。有關物質 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加乙醇稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-冰醋酸(25:25:0.2)為展開劑,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。重金屬 取本品2.0g,加水45ml,微熱溶解后,緩緩加稀鹽酸5ml,隨加隨攪拌,濾過,取濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H),含重金屬不得過百萬分之十。【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加水50ml,微熱使溶解,放冷,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯淡黃綠色,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。【類別】消炎鎮(zhèn)痛非甾體抗炎藥。【貯藏】遮光,密封保存。【制劑】雙氯芬酸鈉腸溶片
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