產(chǎn)品描述
Cap 2'-0-Methyltransferase(2'氧甲基轉(zhuǎn)移酶)為E.coli重組表達的牛痘病毒DNA編碼的一種甲基轉(zhuǎn)移酶。該酶利用 S-腺苷甲硫氨酸(S-Adenosylmethionine，SAM)為甲基供體，在 RNA5'端緊鄰帽結(jié)構(gòu)(Cap0)的第一個核苷酸的 2-0 位點添加甲基基團，形成帶有 Cap1 結(jié)構(gòu)的mRNA。Capl 結(jié)構(gòu)能夠增強mRNA 的翻譯效率，并且降低 mRNA 結(jié)構(gòu)本身的免疫原性，因此有助于改善 mRNA 轉(zhuǎn)染后編碼蛋白的表達水平。2"氧甲基轉(zhuǎn)移酶特異性識別 7-甲基鳥苷帽結(jié)構(gòu)(m7Gppp，Cap0)，不會作用于 5'端為pN,PpN,PppN 或 GpppN 的 RNA。帶有 Cap0結(jié)構(gòu)的 RNA 可用 Vaccinia Capping Enzyme 制備。本制品為 GMP 級重組 Cap 2-0-Methyltransferase，生產(chǎn)過程中對宿主蛋白、外源 DNA、RNase 等工藝相關(guān)雜質(zhì),以及微生物限度、細菌內(nèi)毒素進行嚴格控制。整個生產(chǎn)過程不使用.添加氨芐青霉素和任何動物來源的原料及輔料，采用符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,保障生產(chǎn)過程以及原輔料可追溯,產(chǎn)品滿足 mRNA 疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域?qū)υo料的要求
活性單位定義
37°℃，pH 8.0 條件下,1 小時內(nèi)使 10 pmol 80 nt 帶有 m7Gppp 帽結(jié)構(gòu)的寡核苷酸轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物甲基化所需要的酶量定義為1個活性單位。儲存緩沖液
50 mM Tris-HCl(25'c, pH 8.0), 100 mM NaCl, 0 1 mM EDTA, 1 mM DTT, 0.1% Triton X-10050% Glycerol
適用范圍
Cap0 結(jié)構(gòu)的 2-0甲基化，提高mRNA 轉(zhuǎn)染后的翻譯表達效率，并降低 mRNA 在體內(nèi)的免疫原性。
關(guān)鍵字： 加帽;mRNA;酶法加帽;加帽酶;
琿信生物是華東醫(yī)藥（股票代碼：000963）旗下全資子公司，公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市，在上海市設(shè)有營銷中心。公司專注于mRNA藥物、體外診斷、細胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料，并致力于向全球客戶提供GMP級質(zhì)粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類似物、dNTPs等合成砌塊，T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動DNA聚合酶、MMLV反轉(zhuǎn)錄酶等高端生物酶以及GMP級細胞因子?，q信生物一直踐行“成就客戶，產(chǎn)品至上，雷厲風(fēng)行，合作共贏”的企業(yè)價值觀，向全球客戶提供符合國際標準的上游原料，為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。
公司建立了近6,000平方GMP級大分子潔凈生產(chǎn)車間，配制設(shè)備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國際一流品牌，軟硬件已達國際先進水平。公司具備20-200L哺乳動物細胞獨立生產(chǎn)線、3,500L畢赤酵母獨立生產(chǎn)線、3,500L大腸桿菌獨立生產(chǎn)線、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線、40-400立方數(shù)條進口真空冷凍干燥生產(chǎn)線。琿信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗方法開發(fā)等服務(wù)，可承接國內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)?，q信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)控體系，在質(zhì)量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗。國際化新藥注冊文件體系和中英文文件體系能夠滿足中美雙報要求。