產品描述
等級：活性藥物成分（API）
化學名稱：1-萘酚，5,6,7,8-四氫-6-[丙基[2-（2-噻吩基）乙基]氨基]-，(6S)-
分子式：C19H25NOS
分子量：315.473
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標準
外觀:粉
總雜質：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質：完全符合ICH M8
亞硝胺評估：可用
粒度：可根據客戶要求進行普通級或研磨/篩分。
儲存方法：室溫
生產能力：商用
標準包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據客戶要求
產品用途
羅替戈汀是一種非麥角堿多巴胺激動劑，在歐洲和美國用于治療帕金森病（PD）和不寧腿綜合征（RLS）。它被配制成每日一次的透皮貼片，在24小時內提供緩慢而持續(xù)的藥物供應。
像其他多巴胺激動劑一樣，羅替戈汀已被證明具有抗抑郁作用，并且可能對治療抑郁癥也有用。
羅替戈汀是由Aderis制藥公司開發(fā)的。1998年，Aderis將全球開發(fā)和商業(yè)化權授權給德國Schwarz Pharma。它于2006年獲得歐洲藥品管理局的批準，并于2007年獲得FDA的批準。羅替戈汀自2008年8月起被批準作為RLS的治療藥物。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經濟開發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號
國際營銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國內營銷部(Mainland)：
李經理 13880480517
楊經理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name: 1-Naphthalenol, 5,6,7,8-tetrahydro-6-[propyl[2-(2-thienyl)ethyl]amino]-, (6S)-
Molecular Formula: C19H25NOS
Molecular Weight: 315.473
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications of Rotigotine API
Rotigotine (Neupro) is a non-ergoline dopamine agonist indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD) and restless legs syndrome (RLS) in Europe and the United States. It is formulated as a once-daily transdermal patch which provides a slow and constant supply of the drug over the course of 24 hours.
Like other dopamine agonists, rotigotine has been shown to possess antidepressant effects and may be useful in the treatment of depression as well.
Rotigotine was developed by Aderis Pharmaceuticals. In 1998 Aderis licensed worldwide development and commercialization rights to Schwarz Pharma of Germany. It was approved by the European Medicines Agency in 2006 and by the FDA in 2007. Rotigotine has been authorized as a treatment for RLS since August 2008.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關鍵字： 羅替戈汀;羅替戈汀堿;羅替戈汀 100MG;羅替戈汀(S)-5,6;Rotigotine;
四川青木制藥有限公司（簡稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產與銷售的高新技術企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領域，先后實現(xiàn)了20余個制劑產品和近20個化學原料藥產品的產業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢：
1.QbD+綠色化學理念
2.中外雙報
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經驗
體系優(yōu)勢：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標準: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺液相，5臺氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢
1)2個API生產車間，16條常規(guī)API獨立生產線，4個獨立潔凈區(qū)，200臺（套）生產設備，反應體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨立生產線，1個獨立潔凈區(qū)，反應體積20~1000L。
3)1條特殊反應生產線，含6種國家重點監(jiān)控危險反應的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100