以臺盼藍死/活細胞染色和顯微圖像識別為基本工作原理的細胞計數(shù)儀被廣泛應用于生物技術 ?產(chǎn)業(yè)中，用于取代人工顯微鏡計數(shù)方法，具有操作簡便、測量快捷、參數(shù)多樣等優(yōu)點。本標準物質(zhì)主要用于臺盼藍原理顯微圖像式細胞計數(shù)儀的活/死細胞濃度與活細胞比例測量項目的校準或相關 ??檢測測量質(zhì)量評價等工作。

一、樣品制備

本標準物質(zhì)候選物采用模擬臺盼藍原理的活/死細胞的高分子聚合物微球為原料，通過特殊工藝進行處理，得到一定細胞濃度與比例的微球溶液，在無菌潔凈環(huán)境條件下通過移液器進行分裝。

二、溯源性及定值方法

本溶液標準物質(zhì)的活/死細胞濃度與活細胞比例采用顯微鏡直接計數(shù)法進行定值。通過使用顯微鏡人工鏡檢計數(shù)細胞計數(shù)板固定體積內(nèi)總細胞模擬微球和活/死細胞模擬微球的數(shù)量，通過計算得到活/死細胞濃度值與活細胞比例值。通過使用經(jīng)確認的、滿足計量學特性要求的測量方法和經(jīng)檢定校準的顯微鏡、細胞計數(shù)板等計量器具，確保本標準物質(zhì)的量值溯源至實體數(shù)基本單位“一”（符號：1）。

三、特性量值及不確定度

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所賦特性量值的不確定度綜合考慮了顯微鏡細胞板直接計數(shù)法測量重復性、均勻性和穩(wěn)定性等不確定度分量。

四、均勻性及穩(wěn)定性評估

參照?JJF1343?國家計量技術規(guī)范（等效?ISO?指南?35），采用顯微鏡檢方法，按照隨機抽樣原則對樣品進行均勻性評估，方差分析結果表明，樣品均勻性良好；采用相同測量方法，按照先密后疏的原則對樣品進行穩(wěn)定性評估，趨勢分析結果表明，4℃下可以長期穩(wěn)定保存，37℃下可以穩(wěn)定保存31 天，因此，標準物質(zhì)應貯存在 4℃下，建議優(yōu)先冰袋運輸，環(huán)境溫度 37℃以下也可常溫運輸。

該標準物質(zhì)自定值之日起，有效期為 12 個月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性， 有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、貯存及使用

1.?包裝與貯存：本標準物質(zhì)采用 3mL?具塞玻璃瓶包裝，每瓶 1mL；置于 4℃冰箱中低溫保存， 切勿冷凍。

2.?使用：本標準物質(zhì)可在冰袋保護下和常溫條件（環(huán)境溫度低于 37℃）運輸。使用前必須平衡至室溫，通過反復上下顛倒和搖動保證溶液混合均勻，并嚴格按照細胞計數(shù)儀的操作說明。

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