本標準物質主要用于食品、醫(yī)藥、飼料、化工等行業(yè)中 L-苯丙氨酸成分的量值溯源和仲裁實驗,也可用于氨基酸的分析檢測、質量控制、實驗室能力驗證、分析儀器校準、分析方法的準確性評估和驗證等。?
一、 樣品制備?
本標準物質候選物采用了市售的 L-苯丙氨酸純品(CAS:63-91-2),經化學結構定性分析和初步理化分析滿足要求后,進行干燥和分裝。?
二、 溯源性及定值方法?
經方法確認研究,采用質量平衡法和定量核磁兩種不同原理方法對候選物進行定值測量,方法可靠性經國際計量局組織的 CCQM-K55C 國際比對驗證,通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具,保證其溯源性。?
三、 特性量值及不確定度
標準值不確定度由質量平衡法與定量核磁法定值結果的不確定度合成而來。其中質量平衡法由主成分結構類似雜質的測量不確定度、水分測定的測量不確定度、溶劑殘留的測量不確定度、不揮發(fā)性雜質的測量不確定度等分量合成而得;定量核磁法由核磁共振測量不確定度、被測樣品及內標摩爾質量不確定度、被測樣品及內標稱量不確定度、內標純度不確定度等分量合成而得。?
四、 均勻性及穩(wěn)定性評估?
根據(jù)國家計量技術規(guī)范 JJF 1343-2012《標準物質定值的通用原則及統(tǒng)計學原理》的要求,隨機抽取分裝后的樣品,采用質量平衡法對候選物的純度進行均勻性檢驗、穩(wěn)定性考察。檢驗結果表明均勻性和穩(wěn)定性良好。本標準物質有效期自定值日期起至少 5 年內有效。研制單位將繼續(xù)監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性,有效期內如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。?
五、 包裝、貯存及使用?
1. 包裝:本標準物質采用棕色螺口小玻璃瓶包裝,每瓶不少于 100mg。?
2. 儲存:在冷藏、避光、干燥條件下保存。?
3. 使用:在冷藏狀態(tài)下取出后,在室溫下置于放有干燥劑的棕色干燥器中平衡 4 小時,再打開包裝使用;本標準物質最小取樣量不小于 3mg;樣品開封后,應盡快恢復密封狀態(tài),并在規(guī)定條件下保存。
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