一、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的基本信息

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是羧甲基纖維素鈉的交聯(lián)聚合物，為無味，白色或灰白色粉末。

二、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在制藥中的應(yīng)用

（一）作為崩解劑

• 在不同片劑工藝中的用量

• 在直接壓片工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用作崩解劑時(shí)，用量通常為2%(W/W)；在濕法制粒壓片時(shí)，用量為3%(W/W)，其濃度最高可達(dá)5%(W/W) 。

• 濕法制粒時(shí)，可分別于潤(rùn)濕階段或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加），這樣能最好發(fā)揮崩解劑的毛細(xì)管和溶脹作用。

• 適用劑型

• 在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。

三、給藥途徑

口服、肌內(nèi)注射、舌下給藥。

四、穩(wěn)定性和貯藏條件

• 穩(wěn)定性方面比較穩(wěn)定，但具吸濕性。以其為崩解劑采用直接壓片工藝制備的模型片，30℃貯存14個(gè)月后，溶出度無顯著改變1。

• 貯藏應(yīng)置于密閉容器中，于陰涼、干燥處貯存。

• 來源與制備

• 原料

•  纖維素堿的制備可將來源于木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬1。

• 反應(yīng)過程

•  然后將纖維素堿與一氯醋酸鈉反應(yīng)得到羧甲基纖維素鈉，待取代反應(yīng)完成，且全部氫氧化鈉耗盡后，過量的一氯醋酸鈉緩慢水解為羥基乙酸，羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團(tuán)轉(zhuǎn)化為游離酸，并催化交聯(lián)生成交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。隨后用醇水提取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的純度大于99.5%?？蓪⒔宦?lián)羧甲基纖維素鈉磨碎，降低聚合物纖維的長(zhǎng)度，從而改善其流動(dòng)性。