本標準物質主要用于校準分析儀器，檢驗分析同類基體樣品時所用方法的可靠性，傳遞量值，保證測量結果的準確和可比，用以提高相關領域成分分析的技術水平，滿足藥用膠囊生產、質檢和進出口檢驗等單位的檢測需求。?

一、 樣品制備?

本標準物質候選物以鉻含量約為 0.3 mg/kg、2 mg/kg 和 10 mg/kg 的明膠為原料，添加適當的輔料，按照膠囊的加工工藝，經過溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、截割及整理等六個藥用膠囊制造工序，生產出藍、黃、綠三種顏色的膠囊基體標準物質，并按照不同濃度梯度壓入PE/鋁箔材質的膠囊藥板包裝中。?

二、 溯源性及定值方法?

本標準物質經微波消解后，鉻元素進行同位素稀釋質譜法定值、并經過電感耦合等離子體質譜法核驗，通過使用滿足計量學特性要求的測量方法和計量器具，保證標準物質特性量值的溯源性。通過開展方法確認，使用經檢定校準的容量、稱量等測量設備，并以GBW08612 鎘單元素溶液國家一級標準物質開展同位素稀釋劑標定和儀器校準，確保該標準物質的量值可溯源至SI 基本單位千克（kg）和摩爾（mol）。?

三、 特性量值及不確定度

不確定度評定中考慮了測量重復性、稱量、均勻性和穩(wěn)定性引入的不確定度分量。

四、 均勻性及穩(wěn)定性評估?

參照 JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效 ISO 指南 35），采用電感耦合等離子體質譜檢測方法，按照隨機抽樣原則對樣品中的各濃度水平的鉻元素進行均勻性評估，評估結果表明，樣品均勻性良好;采用電感耦合等離子體質譜檢測方法對樣品進行穩(wěn)定性評估，評估結果表明，樣品穩(wěn)定性良好。本標準物質最小取樣量為 1 粒, 只有在遵循最小取樣量的前提下，標準物質的特性值及其不確定度才是有效的。本標準物質有效期暫定為 36 月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā)現量值變化，將及時通知用戶。?

五、 包裝、貯存及使用?

1、包裝：本標準物質為 PE/鋁箔材質的膠囊藥板包裝中，10 粒/板。每粒約0.1g。

2、貯存：室溫、陰涼、干燥處存放。

3、使用：樣品的取樣不少于 1 粒。