斯盤85又稱山梨醇酐三油酸酯,它是一種化學試劑,其分子式為C60H108O8,分子量為957.4947。
用途:用作乳化劑、潤滑劑、潤濕劑、分散劑、增稠劑等
本品為山梨坦與三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化下,與三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇與三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】 本品為淡黃色至黃色油狀液體,略有特殊氣味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于17。
羥值 本品的羥值(通則0713)應為50~75。
碘值 本品的碘值(通則0713)應為77~85。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為169~183。
【檢查】 水分 取本品,以無水甲醇-二氯甲烷(1∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.7%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取本品0.1g,置50ml圓底燒瓶中,加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加熱回流10分鐘,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加熱回流2分鐘,放冷,加正己烷5ml,繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,搖勻,靜置使分層,取上層液,經無水硫酸鈉干燥。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為150℃,維持3分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘;進樣口溫度240℃,檢測器溫度280℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數按油酸甲酯峰計算不低于20000,各色譜峰的分離度應符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含肉豆蔻酸不得過5.0%,棕櫚酸不得過16.0%,棕櫚油酸不得過8.0%,硬脂酸不得過6.0%,油酸應為65.0%~88.0%,亞油酸不得過18.0%,亞麻酸不得過4.0%,其他脂肪酸不得過4.0%。
【類別】藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
可以提供以下資質:
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質量標準
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質/重質),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
關鍵字: 司盤85藥用輔料;司盤85 符合藥典四部;司盤85 新批號;司盤85 一瓶帶資質;司盤85消泡劑;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務精干的銷售團隊,與國內多家知名藥輔生產企業(yè)建業(yè)了業(yè)務合作關系,并建立了售后體系。