GMP Human SCF Protein
優(yōu)勢特色(Features)
Designed under ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016
Manufactured and QC tested under a GMP compliance factory
Animal-Free materials
Beta-lactam materials free
Batch-to-batch consistency
Stringent quality control tests
表達區(qū)間及表達系統(tǒng)(Source)
GMP Human SCF Protein (GMP-SCFH25) is expressed from human 293 cells (HEK293). It contains AA Glu 26 - Ala 189 (Accession # P21583-1).
Predicted N-terminus: Glu 26
蛋白結構(Molecular Characterization)
This protein carries no "tag".
The protein has a calculated MW of 18.5 kDa. The protein migrates as 30 kDa±3 kDa under reducing (R) condition (SDS-PAGE) due to glycosylation.
內(nèi)毒素(Endotoxin)
Less than 10 EU/mg by the LAL method.
宿主蛋白殘留(Host Cell Protein)
<0.5 ng/μg of protein tested by ELISA.
宿主核酸殘留(Host Cell DNA)
<0.02 ng/μg of protein tested by qPCR.
無菌(Sterility)
The sterility testing was performed by membrane filtration method described in CP<1101>, USP<71> and Eur. Ph. 2.6.1.
支原體(Mycoplasma)
Negative.
純度(Purity)
>95% as determined by SDS-PAGE.
制劑(Formulation)
Lyophilized from 0.22 μm filtered solution in PBS, pH7.4 with protectants.
Contact us for customized product form or formulation.
運輸(Shipping)
This product is supplied and shipped with blue ice, please inquire the shipping cost.
存儲(Storage)
Upon receipt, store it immediately at -20°C or lower for long term storage.
Please avoid repeated freeze-thaw cycles.
This product is stable after storage at:
-20°C to -70°C for 5 years in lyophilized state;
-70°C for 12 months under sterile conditions after reconstitution.
ACRO GMP產(chǎn)品制造規(guī)范
ACROBiosystems GMP級產(chǎn)品是在質(zhì)量管理體系下生產(chǎn)的,并符合相關指南:
Ph. Eur General Chapter 5.2.12 Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products; USP <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing; USP <1043> Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products; ISO/TS 20399-1:2018, Biotechnology - Ancillary Materials Present During the Production of Cellular Therapeutic Products.
ACROBiosystems質(zhì)量管理體系內(nèi)容:
1. 根據(jù)ISO 9001:2015和ISO 13485:2016進行設計,在GMP工廠進行制造和QC檢測
2. 無動物成分
3. QA從批準的供應商處采購的材料
4. ISO 5潔凈室和自動灌裝設備
5. 人員合格
6. 質(zhì)量保證審核和批準質(zhì)量相關文件
7. 全批量生產(chǎn)和控制記錄
8. 設備維護和校準
9. 分析程序的驗證
10. 進行的穩(wěn)定性研究
11. 全面的法規(guī)支持文件
ACROBiosystems對我們的GMP級產(chǎn)品提供嚴格的質(zhì)量控制測試(經(jīng)過充分驗證的設備、工藝和測試方法),以確保它們在純度、安全性、活性和批間穩(wěn)定性方面符合嚴格的標準,每個批量QC批次主要包含以下具體信息:
1. SDS-PAGE
2. 蛋白質(zhì)含量
3. 內(nèi)毒素水平
4. 殘留宿主細胞DNA含量
5. 殘留宿主細胞蛋白質(zhì)含量
6. 生物活性分析
7. 微生物檢測
8. 支原體檢測
9. 體外病毒測定
10. 殘留水分
11. 批次間一致性
ACRO產(chǎn)品聲明
ACROBiosystems GMP級產(chǎn)品專為研究、生產(chǎn)或離體使用而設計。注意:不可直接供人體使用。
背景(Background)
干細胞因子也稱為SCF、試劑盒配體、KL、鋼因子、KITLG、FPH2、KL-1、Kitl、MGF、SCF、SF或SHEP7,是一種與c-kit受體(CD117)結合的細胞因子。SCF既可以作為跨膜蛋白存在,也可以作為可溶性蛋白存在。這種細胞因子在造血(血細胞的形成)、精子發(fā)生和黑色素生成中起著重要作用。該蛋白的可溶性和跨膜形式是通過同一R轉(zhuǎn)錄物的選擇性剪接形成的??扇苄院涂缒?/span>SCF由成纖維細胞和內(nèi)皮細胞產(chǎn)生??扇苄?/span>SCF的分子量為18.5 KDa,形成二聚體。SCF在胚胎發(fā)育過程中的造血過程中起著重要作用。造血發(fā)生的部位,如胎兒肝臟和骨髓,都表達SCF。在發(fā)育過程中,SCF的存在在黑素細胞的定位中也起著重要作用,黑素細胞是產(chǎn)生黑色素和控制色素沉著的細胞。SCF在骨髓干細胞生態(tài)位中對HSC的調(diào)節(jié)中起著重要作用。SCF可以與其他細胞因子一起用于培養(yǎng)HSC和造血祖細胞。這些細胞在體外(體外)的擴增將使骨髓移植取得進展,在骨髓移植中,造血干細胞被轉(zhuǎn)移到患者體內(nèi)以重建血液形成。
關鍵字: GMP SCF;SCF;SCF蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group(股票代碼:301080)是成立于2010年的跨國生物科技公司,是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領域提供關鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務遍布全球,橫跨亞洲、北美洲、歐洲,在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務客戶超6000家,與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。