本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
甲基纖維素是一種纖維素甲基醚。白色或淺黃或淺灰色小顆粒、纖絲狀或粉末。無臭無味,其中約27%~32%的羥基以甲氧基的形式存在。不同級別的甲基纖維素具有不同的聚合度, 其范圍為50~1000;而其分子量(平均數(shù)) 的范圍在10000~220000Da之間,其取代度被定義為甲氧基的平均數(shù),甲氧基則連接于鏈上的每一個葡萄糖酐單元。
外觀
MC為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末,無臭。
性狀
在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶。在80~90℃的熱水中迅速分散、溶脹,降溫后迅速溶解,水溶液在常溫下相當(dāng)穩(wěn)定,高溫時能凝膠,并且此凝膠能隨溫度的高低與溶液互相轉(zhuǎn)變。具有優(yōu)良的潤濕性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性,以及對油脂的不透性。所成膜具有優(yōu)良的韌性、柔曲性和透明度,因?qū)俜请x子型,可與其他的乳化劑配伍,但易鹽析,溶液在pH在2-12范圍內(nèi)穩(wěn)定。
視密度:0.30-0.70g/cm3,密度約1.3g/cm
應(yīng)用:
用作水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑。
也可用作氯乙烯、苯乙烯懸浮聚合的分散劑、乳化劑和穩(wěn)定劑等。DS=2.4~2.7的MC溶于極性有機溶劑,可阻止溶劑(二氯甲烷一乙醇混合物)的揮發(fā)。
鑒別
1、取該品1%的水溶液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2mL,放置,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
2、取該品1%的水溶液10mL,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。
3、取該品1%的水溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。
溶解方法 :
1、熱水法:由于MC不溶解在熱水里,因而初期MC能夠均勻的分散在熱水中,隨后冷卻時,兩種典型的方法描述如下:
(1)在容器內(nèi)放入需要量的熱水,并加熱到大約70℃。在慢慢攪拌下逐漸加入MC,開始MC浮在水的表面,然后逐漸形成一種淤漿,在攪拌下冷卻該淤漿。
(2)在容器內(nèi)加入所需量1/3或2/3的水,并加熱到70℃,按(1)的方法,分散MC,制備熱水淤漿;然后加入剩余量的冷水或冰水至熱水淤漿中,攪拌之后冷卻該混合物。
2、粉末混合法:將MC粉末粒子與相等的或更大量的其它粉狀的配料,通過干混合來充分分散,之后加水溶解,則此時MC可以溶解,而不凝聚。
3、有機溶劑濕潤法:將MC用有機溶劑,如乙醇、乙二醇或油預(yù)先分散或濕潤,然后加水溶解,則此時MC也可以順利地溶解。
穩(wěn)定性和貯藏條件
甲基纖維素粉末穩(wěn)定,盡管其微有稀釋性,散裝品應(yīng)該置于氣密容器中,貯藏在陰涼、干燥處。
甲基纖維素溶液在室溫下,對pH為3-11的堿和稀酸穩(wěn)定。在pH低于3時,葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解,并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時,溶液粘度下降直至在約50度時,形成凝膠。
甲基纖維素易被微生物破壞而腐敗,因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對溶液進行熱壓滅菌,盡管此過程會使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后,溶液粘度的變化與溶液pH有關(guān)。pH低于4的溶液在熱壓滅菌后,其粘度下降超過了20%。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
關(guān)鍵字: 甲基纖維素藥用輔料;甲基纖維素批號;甲基纖維素質(zhì)檢單;甲基纖維素粘合劑;甲基纖維素粘度;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。