共聚維酮為水溶性有機(jī)高分子化合物,是N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)與醋酸乙烯酯(VA)的線性共聚物。(簡稱PVP/VA)
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應(yīng)為35.3%~41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘試液1~2滴,即顯棕紅色。
?。?)取本品0.1g,加鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺0.7g,加甲醇溶解并稀釋至10ml,加1mol/L氫氧化鈉溶液20ml,搖勻,必要時濾過)5ml,加熱煮沸2分鐘,放冷至室溫,取50μl置濾紙上,加三氯化鐵溶液(10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合)0.1ml,即顯紫色。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則
0402)。
用途:
作為片劑和顆粒劑的粘合劑,可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來完成,在大多數(shù)情況下其用量微制劑總量的2-5%,一般為3%左右,粘合劑的濃度一般為5~10%。根據(jù)不同的物和輔料,可分別采用水或己醇、異丙醇等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時,其用量一般為5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料,但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。
本品作為薄膜包衣,常和纖維素衍生物、蟲膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度,調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性;一般情況下不必再加酯類增塑劑。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
外觀 白色至乳白色粉末
醛(以乙醛計)ppm max 500
過氧化物ppm max 400
肼ppm max 1
殘單(NVP,VA) % max 0.1
2- 吡咯烷酮 % max 0.5
重金屬(以鉛計) ppm max 20
水份 % max 5
灰份 % max 0.1
K值 25.2-30.8
醋酸乙烯含量 % 35.3-42
氮含量 % 7.0-8.0
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊,與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。