臨床前藥理毒理研究是指在藥物進(jìn)入人體試驗(yàn)之前,對藥物進(jìn)行的一系列實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn),以評估藥物的安全性、有效性和藥動(dòng)學(xué)特性。這一過程主要包括藥理學(xué)和毒理學(xué)兩個(gè)方面的研究。
藥理學(xué)研究主要探究藥物的生理作用和作用機(jī)制,為新藥的研發(fā)提供理論依據(jù)。這包括藥物作用的靶點(diǎn)研究、藥效學(xué)研究、以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究,即研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄等過程,以及藥物與機(jī)體之間的相互作用,為藥物的合理使用提供依據(jù)。
毒理學(xué)研究旨在評估藥物對機(jī)體的毒副作用和安全性,為新藥的臨床試驗(yàn)提供安全性保障。這包括急性毒性試驗(yàn)、長期毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、免疫毒性試驗(yàn)等,以評估藥物的遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)、對生殖系統(tǒng)的影響、對免疫系統(tǒng)的安全性問題等。
臨床前藥理毒理研究是藥物開發(fā)的初步階段,通過這些研究,科學(xué)家可以獲得關(guān)于藥物安全性和有效性的初步數(shù)據(jù),為后續(xù)的臨床研究提供基礎(chǔ)和支持。這些研究對于確保新藥的安全性和有效性至關(guān)重要,直接關(guān)系到藥物能否上市及上市后的安全性和有效性。
廣州吉妮歐生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd)成立于2010年,是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā),致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個(gè)體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺(tái)和高價(jià)值硬件設(shè)施,為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù),一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。
吉妮歐生物占地面積2000余平,設(shè)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、蛋白檢測平臺(tái)、分子檢測平臺(tái)為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。不但建有SPF級動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,逾70多種動(dòng)物疾病模型可供選擇,全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動(dòng)物模型需求;還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室,目前涵蓋各類細(xì)胞1000余株,300+ PDX活體組織標(biāo)本庫,100+ 中國人原代腫瘤細(xì)胞庫,可滿足各類新藥篩選的需求,使用大、小動(dòng)物(鼠、猴等)提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
吉妮歐生物始終秉承著“堅(jiān)守科研本色,守護(hù)生命價(jià)值”的理念,專注于自己擅長的領(lǐng)域,自成立以來,申請專利近40項(xiàng),獲批專利20余項(xiàng),為近萬項(xiàng)目提供產(chǎn)品和服務(wù),文獻(xiàn)收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實(shí)力相結(jié)合,有著近10年豐富經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì),為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗(yàn),因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。
未來,吉妮歐生物將不斷進(jìn)取,密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾,推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。
關(guān)鍵字: 臨床前藥理毒理;臨床前藥理毒理學(xué);藥物毒性臨床前評價(jià);PK/PD;毒理學(xué);
廣州吉妮歐生物科技有限公司(GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd),股權(quán)代碼891735,致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
近年來我司已累計(jì)申報(bào)專利30件+,獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件,發(fā)明專利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報(bào)3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué),南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作,建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持,奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
企業(yè)核心項(xiàng)目為“PDX模型、動(dòng)物疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、臨床個(gè)體化治療中的應(yīng)用”,目前擁有各類細(xì)胞株/系近千株,PDX腫瘤異體移植活體標(biāo)本庫近200個(gè),各類動(dòng)物疾病模型40多種,可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利(已授權(quán)),更是國際上首個(gè),無需P3級實(shí)驗(yàn)室的新冠動(dòng)物模型,對于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價(jià)值。
吉妮歐將繼續(xù)不斷進(jìn)取,把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾,推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。