2.4類新藥研究主要是針對含有已知活性成分的新適應(yīng)癥制劑進(jìn)行研究。這類新藥的開發(fā)方向之一是探索已知活性成分的新用途或適應(yīng)癥，旨在為患者提供更多的治療選擇。在2.4類新藥的研發(fā)過程中，涉及到對新適應(yīng)癥的臨床優(yōu)勢進(jìn)行概念驗證，并通過臨床試驗確證其臨床優(yōu)勢。這通常涉及到對已有藥物的安全性、有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行橋接，以及引用已發(fā)表的文獻(xiàn)來支持新藥的開發(fā)，從而減免部分臨床研究。此外，對于2.4類新藥的臨床試驗，包括Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗等階段，這些階段的開展旨在評估藥物的療效和安全性，為藥物上市提供充分的證據(jù)支持。

　　具體到2.4類新藥的研發(fā)，它涉及到對新適應(yīng)癥的臨床優(yōu)勢進(jìn)行概念驗證，并通過臨床試驗確證其臨床優(yōu)勢。這一過程不僅包括對新藥的療效和安全性進(jìn)行評估，還包括對新藥與已有治療方法相比的優(yōu)勢進(jìn)行深入研究。通過充分合理地引用被改良藥物的安全性有效性數(shù)據(jù)，或引用已發(fā)表的文獻(xiàn)支持改良型新藥開發(fā)，可以減免部分臨床研究，從而提高研發(fā)效率。此外，2.4類新藥的研發(fā)還需要考慮如何充分合理地引用被改良藥物的安全性有效性數(shù)據(jù)，或引用已發(fā)表的文獻(xiàn)支持改良型新藥開發(fā)，減免部分臨床研究，這也是改良型新藥臨床研究的重點之一

　　廣州吉妮歐生物科技有限公司（GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd）成立于2010年，是一家立足于生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)，致力于為各大科研院校和藥企提供高效、專業(yè)的新藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

　　企業(yè)核心項目為“PDX模型、定制型疾病模型及CRC原代細(xì)胞在抗腫瘤新藥研發(fā)、腫瘤疫苗研發(fā)及個體化治療中的應(yīng)用”。依托自身生物樣本資源、技術(shù)平臺和高價值硬件設(shè)施，為用戶提供專業(yè)化、定制化、多維度的臨床前CRO服務(wù)，一站式解決藥物活性篩選與藥理毒理測試需求。

　　吉妮歐生物占地面積2000余平，設(shè)有動物實驗平臺、細(xì)胞功能實驗平臺、蛋白檢測平臺、分子檢測平臺為一體的綜合技術(shù)服務(wù)平臺。不但建有SPF級動物實驗中心，逾70多種動物疾病模型可供選擇，全方位專業(yè)化滿足客戶在基礎(chǔ)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的動物模型需求；還擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室，目前涵蓋各類細(xì)胞1000余株，300+ PDX活體組織標(biāo)本庫，100+ 中國人原代腫瘤細(xì)胞庫，可滿足各類新藥篩選的需求，使用大、小動物（鼠、猴等）提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。

　　吉妮歐生物始終秉承著“堅守科研本色，守護(hù)生命價值”的理念，專注于自己擅長的領(lǐng)域，自成立以來，申請專利近40項，獲批專利20余項，為近萬項目提供產(chǎn)品和服務(wù)，文獻(xiàn)收錄千余篇。公司注重高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的軟硬實力相結(jié)合，有著近10年豐富經(jīng)驗團(tuán)隊，為客戶提供專業(yè)優(yōu)質(zhì)高效的方案解決和服務(wù)體驗，因深厚的專業(yè)技術(shù)沉淀深受國內(nèi)上千家科研院校、企業(yè)的信賴并建立長期的合作。

　　未來，吉妮歐生物將不斷進(jìn)取，密切注視領(lǐng)域的最新發(fā)展，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾，推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。