一、基本信息 潤輝生物技術（威海）有限公司（以下簡稱“潤輝生物”）成立于2016年5月，位于威海市南海新區(qū)，是一家致力于高端醫(yī)藥、醫(yī)美產品研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)，主要從事多肽、蛋白質、多糖、核酸及海洋生物技術產品的原料、原料藥、制劑的生產和銷售；醫(yī)療器械及保健食品、化妝品的技術開發(fā)、生產和經營。潤輝生物是同時擁有先進的生物多肽固相合成技術及生物多糖類藥物研發(fā)生產技術兩類高端藥品生產能力的生物制藥企業(yè)，在生物多肽行業(yè)中具有較高行業(yè)知名度和影響力，獲得國家級高新技術企業(yè)、科技部認定的科技型中小企業(yè)、山東省2022年度“瞪羚”企業(yè)、山東省2022年度“專精特新”中小企業(yè)、第一屆中國生化制藥工業(yè)協(xié)會多肽分會副理事長單位、2019年第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組優(yōu)秀企業(yè)、2019年醫(yī)藥國際化百強企業(yè)最具成長力企業(yè)、2020年第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽山東賽區(qū)優(yōu)勝企業(yè)、山東省新舊動能轉換優(yōu)選重大項目企業(yè)等榮譽稱號，已經成長為中國北方最大的生物多肽和生物核酸原料生產基地，也是值得信賴的多肽全球CRO & CDMO一站式綜合服務商，優(yōu)秀的合作伙伴賦能平臺。 企業(yè)建設規(guī)模 公司位于南海新區(qū)，占地面積共380畝，建筑面積超20000㎡，累計投資超過3億元，目前已建成并投產3000㎡的研發(fā)中心和符合cGMP的中試基地，10000㎡的API車間、2000㎡的廠房、700㎡的潔凈區(qū)、1000㎡的動力車間、倉庫、污水處理站及6600㎡的辦公樓，已建成并投入使用1040㎡的制劑車間，包括凍干粉針車間、小容量注射液車間，主要用于多肽、多糖等制劑的生產。已建成并投入使用300㎡的化妝品制劑GMP中試車間，主要用于生產膏、霜、乳液等化妝品。潤輝新建設高端醫(yī)美制劑車間，采用自主開發(fā)的高端原料及納米、脂質體、微球等高端透皮吸收劑型，生產一系列具有特殊功效的美容高端劑型產品。 主營業(yè)務 潤輝生物圍繞組成生命的三大物質，對多肽、多糖、核酸（PDRN）進行深度規(guī)?；_發(fā)，主要開發(fā)生產藥物、美容化妝品原料、醫(yī)美產品。潤輝藥物產品有多肽和多糖類原料藥，包括抗腫瘤類，如亮丙瑞林、奧曲肽；抗骨質疏松類，如依降鈣素、鮭魚降鈣素；輔助生殖類，如縮宮素等。公司四個多肽原料藥品種已經在美國FDA遞交注冊文件，其中原料藥醋酸亮丙瑞林已獲批上市，依降鈣素原料藥已完成國內注冊申請。潤輝生物開發(fā)的核酸、多肽、多糖美容產品，已有400多種美容原料獲得了原料報送碼，并持續(xù)不斷更新。開發(fā)了核酸類醫(yī)美原料PDRN(國內獨家)，醫(yī)美原料Ⅲ型人源重組膠原蛋白，多糖醫(yī)美原料維生素C丙二醇透明質酸酯（國內獨家）并獲得2023 ICIC 化妝品創(chuàng)新原料獎、全反式VA透明質酸酯（中國獨家）、乙?；该髻|酸、陽離子化透明質酸等，以及功效型多肽美容產品，多種產品為國內獨家產品。