簡介
德拉沙星葡甲胺(delafloxacinmeglumine)由日本湧永制藥株式會(huì)社(WakunagaPharmaceuticalCo.Ltd.)研制,1996年授予美國RIB-X制藥公司全球獨(dú)家開發(fā)權(quán),由該公司旗下Melinta生物制藥公司全權(quán)負(fù)責(zé)研發(fā)、上市、生產(chǎn)和銷售。美國參議院為激勵(lì)抗菌藥物的研發(fā),于2012年6月26日審議通過美國抗菌藥物研發(fā)法案,即《食品藥品管理局安全與創(chuàng)新法案》(FDASIA)。2014年尚處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的德拉沙星葡甲胺符合美國食品藥品管理局(FDA)制定的"合格的抗感染藥品"(QIDP)認(rèn)證條件,從而獲得優(yōu)先審評待遇,于2017年6月19日獲準(zhǔn)上市,商品名為Baxdela。藥理作用德拉沙星葡甲胺是一種新型的氟喹諾酮類廣譜抗菌藥,具有陰離子特性,在酸性條件下具有較好的抗菌活性。通過抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制過程,從而達(dá)到殺菌的作用。
用途
德拉沙星葡甲胺鹽對革蘭氏陽性菌,革蘭氏陰性菌和厭氧菌都具有較好的抗菌活性,可用于治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。其具有較好的安全性和耐受性,沒有明顯的心臟QT間期延長和光毒性。
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