主要用途:
微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH200,大粒徑規(guī)格的微晶纖維素,適用于高速壓片機(jī)中各種直接壓片的使用。極佳的流動(dòng)性,減少片重差異,提高含量的均一性。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)要求
性 狀
無(wú)臭無(wú)味的白色或類白色粉末
鑒 別
應(yīng)符合規(guī)定
聚合度
≤350
細(xì)度,%
60目篩余物≥10
100目篩余物≥50
粒徑D50,μm
pH值
5.0~7.5
氯化物,%
≤0.03
水中溶解物,%
≤0.25
電導(dǎo)率,us/cm
≤75
熾灼殘?jiān)?
≤0.10
干燥失重,%
≤7.0
醚溶出物,%
≤0.05
重金屬,ppm
≤10
微生物限度
細(xì)菌,cfu/g
≤1000
霉菌,cfu/g
≤100
致病菌
不得檢出
包裝規(guī)格
外用編織袋內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
西安天正藥用輔料有限公司
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