GMP Human IL-10 Protein
優(yōu)勢特色（Features）
1. Designed under ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016
2. Manufactured and QC tested under a GMP compliance factory
3. Animal-Free materials
4. Beta-lactam materials free
5. Batch-to-batch consistency
6. Stringent quality control tests
表達區(qū)間及表達系統(tǒng)（Source）
GMP Human IL-10 Protein (GMP-L10H25) is expressed from human 293 cells (HEK293). It contains AA Ser 19 - Asn 178 (Accession # P22301).
Predicted N-terminus: Ser 19
蛋白結構（Molecular Characterization）
This protein carries no "tag".
The protein has a calculated MW of 18.6 kDa. The protein migrates as 17 kDa±3 kDa when calibrated against Star Ribbon Pre-stained Protein Marker under reducing (R) condition (SDS-PAGE).
內毒素（Endotoxin）
Less than 10 EU/mg by the LAL method.
宿主蛋白殘留（Host Cell Protein）
<0.5 ng/μg of protein tested by ELISA.
宿主核酸殘留（Host Cell DNA）
<0.02 ng/μg of protein tested by qPCR.
無菌（Sterility）
The sterility testing was performed by membrane filtration method described in CP<1101>, USP<71> and Eur. Ph. 2.6.1.
支原體（Mycoplasma）
Negative.
純度（Purity）
>95% as determined by SDS-PAGE.
制劑（Formulation）
Lyophilized from 0.22 μm filtered solution in PBS, pH7.4 with protectants.
Contact us for customized product form or formulation.
運輸（Shipping）
This product is supplied and shipped with blue ice, please inquire the shipping cost.
存儲（Storage）
Upon receipt, store it immediately at -20°C or lower for long term storage.
Please avoid repeated freeze-thaw cycles.
This product is stable after storage at:
-20°C to -70°C for 5 years in lyophilized state;
-70°C for 12 months under sterile conditions after reconstitution.
ACRO GMP產品制造規(guī)范
ACROBiosystems GMP級產品是在質量管理體系下生產的，并符合相關指南：
Ph. Eur General Chapter 5.2.12 Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products; USP <92> Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing; USP <1043> Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products; ISO/TS 20399-1:2018, Biotechnology - Ancillary Materials Present During the Production of Cellular Therapeutic Products.
ACROBiosystems質量管理體系內容：
1. 根據ISO 9001:2015和ISO 13485:2016進行設計，在GMP工廠進行制造和QC檢測
2. 無動物成分
3. QA從批準的供應商處采購的材料
4. ISO 5潔凈室和自動灌裝設備
5. 人員合格
6. 質量保證審核和批準質量相關文件
7. 全批量生產和控制記錄
8. 設備維護和校準
9. 分析程序的驗證
10. 進行的穩(wěn)定性研究
11. 全面的法規(guī)支持文件
ACROBiosystems對我們的GMP級產品提供嚴格的質量控制測試（經過充分驗證的設備、工藝和測試方法），以確保它們在純度、安全性、活性和批間穩(wěn)定性方面符合嚴格的標準，每個批量QC批次主要包含以下具體信息：
1. SDS-PAGE
2. 蛋白質含量
3. 內毒素水平
4. 殘留宿主細胞DNA含量
5. 殘留宿主細胞蛋白質含量
6. 生物活性分析
7. 微生物檢測
8. 支原體檢測
9. 體外病毒測定
10. 殘留水分
11. 批次間一致性
ACRO產品聲明
ACROBiosystems GMP級產品專為研究、生產或離體使用而設計。注意：不可直接供人體使用。
背景（Background）
白介素10（IL-10）是一種細胞因子，主要由單核細胞產生，在較小程度上由淋巴細胞產生。這種細胞因子在免疫調節(jié)和炎癥中具有多效性作用。它下調巨噬細胞上Th1細胞因子、MHC II類Ags和共刺激分子的表達。它還能增強B細胞的存活、增殖和抗體的產生。這種細胞因子可以阻斷NF-κB的活性，并參與JAK-STAT信號通路的調節(jié)。對小鼠的敲除研究表明，這種細胞因子在腸道中具有重要的免疫調節(jié)作用。該基因的突變與HIV-1感染和類風濕性關節(jié)炎易感性的增加有關。
關鍵字： GMP IL-10;IL-10;IL-10蛋白;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產業(yè)領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。集團旗下擁有品牌ACROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。