1.1外觀:感觀檢查。
1.2本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
1.3熔點:本品的熔點照熔點測定法檢查為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值檢查法檢查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值檢查法檢查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值檢查法檢查,為:34型225~235;36型220~230;38與40型215~230。
1.7羥值:取本品約1g,精密稱定,置附有冷凝器的250ml干燥錐形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小時后,自冷凝器口加水10ml;搖勻,繼續(xù)加熱10分鐘,冷卻,用中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml沖洗冷凝器的內(nèi)壁及瓶頸,加酚酞指示液1ml,用乙醇制氫氧化鉀溶液(0.5mol/L)滴定,同時做空白試驗,以供試品消耗的乙醇制氫氧化鉀液(0.5molL)的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,供試品的重量(g)為G,酸值為D,照下式計算,羥值不大于6.0。
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個發(fā)展趨勢,符合醫(yī)藥"低毒、高效"的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為"搶手貨"。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
CH2-COR1其結(jié)構(gòu)式為:CH-COR2 (R1、R2、R3-脂肪酸羥基) CH2-COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
物理性質(zhì):
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
關(guān)鍵字: 混合脂肪酸甘油酯藥用級;混合脂肪酸甘油酯含量;混合脂肪酸甘油酯批號;混合脂肪酸甘油酯登記號;混合脂肪酸甘油酯資質(zhì)齊全;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經(jīng)銷國產(chǎn)和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團隊,與國內(nèi)多家知名藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系,并建立了售后體系。