摩科MOLCOO品牌 崔經(jīng)理18627753421(微信同號) 300107511(QQ號)
一、藥物雜質(zhì)對照品 我們供應超20000余種現(xiàn)貨雜質(zhì)對照品,貨源充足,當天發(fā)貨,隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。公司自有研發(fā)中心和實驗室,團隊成員擁有十余年藥物雜質(zhì)對照品研發(fā)經(jīng)驗。我們的網(wǎng)站www.molcoo.com涵蓋98%以上前沿仿制藥項目,結構式齊全,大大節(jié)省客戶雜質(zhì)結構分析推斷時間。所有產(chǎn)品都有嚴格的質(zhì)控檢測并提供相關資料如:(COA)、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC純度、QNMR定量、TGA熱重、IR紅外、UV紫外、二維(COSY、NOESY、HMBC、HMQC)等,通過這些結構確證圖譜確保品質(zhì)和可靠性。我們的產(chǎn)品品類全、貨期快、質(zhì)量好、價格省,能快速解決客戶發(fā)補及一致性評價等各類需求。 二、雜質(zhì)及新分子定制合成1、CDE發(fā)補雜質(zhì),各品牌均無現(xiàn)貨,需要定制合成,我們能以最快速度完成并每周給客戶匯報項目進展。2、對于已制定質(zhì)量標準的雜質(zhì),部分品牌價格昂貴、供貨不及時、質(zhì)量不穩(wěn)定、無法持續(xù)供貨等。摩科定制開發(fā)成功后,可確保穩(wěn)定供貨并永不高于上一次采購價。3、針對創(chuàng)新藥研發(fā)公司的新構化合物定制合成,該類化合物基本無文獻報道,摩科新分子定制合成團隊具備強大的新分子合成能力。 三、藥物標準品 CP、EP、USP、BP、JP等官方標準品,我們提供一站式購買服務,按照進口成本價幫助客戶購買。 四、未知雜質(zhì)制備分離 鑒于很多項目雜質(zhì)無法通過合成手段得到,需要通過原料、中間體、反應的粗品或副反應中含有的微量目標化合物中獲取,湖北摩科擁有專業(yè)的雜質(zhì)制備分離技術團隊,配備專業(yè)的SFC制備分離儀器,能夠針對復雜項目雜質(zhì)進行高效、精準的分離,為客戶解決雜質(zhì)制備難題。 五、新藥中間體工藝開發(fā) 我們不僅提供新藥新分子雜質(zhì)的供應,還提供工藝優(yōu)化服務。如商業(yè)化路線的篩選(小試研究,中試放大,車間生產(chǎn))、通過反應設計(DoE)和質(zhì)量設計(QbD)進行商業(yè)化工藝的開發(fā)與優(yōu)化、單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數(shù)的確認、雜質(zhì)的結構鑒定及解析、雜質(zhì)來源分析及質(zhì)量控制研究、各類分析方法的開發(fā),助力客戶的新藥研發(fā)之路。六、藥物肽合成 在多肽合成過程中,會產(chǎn)生一些與目標肽結構類似的雜肽,例如因氨基酸消旋化產(chǎn)生的非對映異構體、因部分氨基酸未連接上產(chǎn)生的缺失肽、因肽鍵斷裂產(chǎn)生的斷裂肽等。因此,需要考慮選擇可靠的分離和純化方法使多肽的純度達到要求。合成多肽原料藥中工藝雜質(zhì)的來源和一般化學藥物有所不同,其可能的工藝雜質(zhì)如:缺失(不完全)肽、斷裂肽、去酰胺多肽、氨基酸側鏈的不完全脫保護所形成的副產(chǎn)物、氧化肽、二硫鍵交換的產(chǎn)物、非對映異構的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性試劑和溶劑等。在合成多肽藥物的有關物質(zhì)檢查方法的研究中需要充分考慮這些可能的工藝雜質(zhì),對這些工藝雜質(zhì)檢出能力的驗證是方法學驗證的重要方面。 摩科擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊,可根據(jù)客戶提供的多肽序列進行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結構確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
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