富馬酸沃諾拉贊(TAK-438,Vonoprazanfumarate)是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物?!咀苑诸悺炕?.1類【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。2014年2月28日武田制藥向日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(NDA),此次新藥申請的提交是基于III期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開展了數(shù)個III期臨床試驗,旨在調(diào)查TAK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門螺桿菌根除適應(yīng)證的療效。在臨床試驗中,相比目前當(dāng)?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑(PPIs),由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在CYP2C19代謝,所以在臨床試驗中表現(xiàn)出較好的療效:治療胃潰瘍/十二指腸潰瘍、反流性食管炎、根除幽門螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑,同時具有良好的耐受性和安全性。2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊(TAK-438,Vonoprazanfumarate)在日本獲批上市(商品名為Takecab),用于酸相關(guān)疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑(如奧美拉唑、埃索美拉唑等)相比,富馬酸沃諾拉贊(Takecab)具有以下優(yōu)點(diǎn):①起效迅速,第1天給藥就會達(dá)到最大的抑酸效果;②口服給藥,不受胃酸破壞影響,毋需做成腸溶給藥形式;③對夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
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