富馬酸沃諾拉贊(TAK-438,Vonoprazanfumarate)是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物?!咀?cè)分類(lèi)】化藥3.1類(lèi)【適應(yīng)癥】用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍的治療。2014年2月28日武田制藥向日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部(MHLW)提交了vonoprazan(TAK-438)的新藥申請(qǐng)(NDA),此次新藥申請(qǐng)的提交是基于III期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)。武田制藥在日本已開(kāi)展了數(shù)個(gè)III期臨床試驗(yàn),旨在調(diào)查T(mén)AK-438用于糜爛性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、幽門(mén)螺桿菌根除適應(yīng)證的療效。在臨床試驗(yàn)中,相比目前當(dāng)?shù)赖馁|(zhì)子泵抑制劑(PPIs),由于沃諾拉贊(TAK-438)不存在CYP2C19代謝,所以在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出較好的療效:治療胃潰瘍/十二指腸潰瘍、反流性食管炎、根除幽門(mén)螺桿等療效均優(yōu)于蘭索拉唑,同時(shí)具有良好的耐受性和安全性。2014年12月26日富馬酸沃諾拉贊(TAK-438,Vonoprazanfumarate)在日本獲批上市(商品名為T(mén)akecab),用于酸相關(guān)疾病的治療。與傳統(tǒng)的不可逆質(zhì)子泵抑制劑(如奧美拉唑、埃索美拉唑等)相比,富馬酸沃諾拉贊(Takecab)具有以下優(yōu)點(diǎn):①起效迅速,第1天給藥就會(huì)達(dá)到最大的抑酸效果;②口服給藥,不受胃酸破壞影響,毋需做成腸溶給藥形式;③對(duì)夜間酸突破現(xiàn)象有一定的改善做用。
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