羧肽酶B（EC 3.4.17.2）是一種可選擇性水解蛋白或多肽羧基端堿性氨基酸，尤其是精氨酸和賴氨酸的外肽酶。重慶艾美迪的重組羧肽酶B（rCPB）是通過畢赤酵母重組表達(dá)制備，氨基酸序列與鼠源一致。rCPB的最適pH為8.0，當(dāng)pH≤5.0或pH>12.0時(shí)酶活性顯著降低；在25~60℃溫度范圍內(nèi)酶比活性隨溫度升高而提高。

 DMF備案已完成：039034。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品特點(diǎn)

?  與Pseudomonas aeruginosa等來源的CPB相比，本品在PK、DK位點(diǎn)的酶切效率更高；

?  重組表達(dá)制備，無Lys-N、Arg-C等雜酶殘留風(fēng)險(xiǎn)；

?  生產(chǎn)過程不使用動(dòng)物源物料，無外源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)；

?  3000L發(fā)酵規(guī)模生產(chǎn)線，年產(chǎn)量不低于8kg；經(jīng)多批次生產(chǎn)驗(yàn)證，批間質(zhì)量高度一致；

?  生產(chǎn)車間按GMP運(yùn)行，生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、過程控制參照藥品質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行；

?  可提供配套的rCPB蛋白酶微量殘留檢測試劑盒；

?  DMF備案已完成：039034；

? 可按客戶要求定制包裝規(guī)格。